Рабочее место провизора по отпуску лекарств представляет собой специальный стол с кассовым аппаратом (компьютером) (приложение 11: карточка регистрации контрольно-кассовой техники ), подключенным к программе «1С. Предприятие. Розничная торговля». В аптечной сети Farmani действует накопительная система скидок, поэтому кроме данных о товаре, сканер штрих-кодов может считывать дисконтные карты покупателей.

Лекарства в торговом зале хранятся в застекленных шкафчиках вдоль стен и отделениях под ними, где лежит запас представленного на данной витрине. Их можно найти в программе, учитывающей движение ЛС в аптеке («1С. Предприятие»), где местоположение обозначается ВЕРХ/НИЗ - № витрины - № полки. Витрины объединяют ассортимент товара по группам, в аптеке их 17:

мама и малыш;

мама и малыш;

1. женская гигиена;

   уход за полостью рта;

   уход за волосами;

   уход за собой;

   медицинская техника;

   лекарства без рецепта;

   желудочно-кишечные препараты;

   средства от боли;

   средства от простуды и гриппа;

   витамины;

   биоактивные добавки;

   биоактивные добавки;

   здоровое питание;

   народные средства.

Также в зале есть 3 холодильника (один продолжает витрины и хранит минеральные воды, два других расположены непосредственно за кассами) и стенд с презервативами, тестами на беременность, бактерицидными пластырями. Отдельно выставлены ароматические масла.

Препараты, которых нет на витрине, находятся в системе хранения в определенных ячейках по алфавиту. При поступлении нового товара, штрих-код каждой упаковки считывается на одной из касс, затем раскладывается по указанному в программе месту хранения (витрины, система хранения, холодильник или материальная комната). В случае, если заводской штрих-код невозможно считать или выплывает окно с ошибкой, товару присваивается аптечный штрих-код, который распечатывается и наносится на упаковку, а в программе в строке этой продукции делается пометка.

За время прохождения практики на рабочем месте провизора в отделе готовых лекарственных форм я приобрел следующие навыки:

углубил умение ориентироваться в ассортименте лекарственных средств;

оформлять торговые витрины с безрецептурным отпуском ЛС, ИМН, МТ;

работы на ККМ;

приема и разбора товаров;

размещения товаров по местам хранения.

Провизора технолога по приёму рецептов и отпуску лекарств.

На рабочем месте провизора-технолога должна находиться следующая документация: действующий прейскурант цен; последнее издание Государственной фармакопеи; таблицы высших разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах; таблицы растворимости препаратов; справочную литературу по несовместимости лекарственных препаратов; отдельные приказы Минздрава РФ и инструктивные материалы; справочную литературу по лекарственным средствам с указанием их синонимов и способов употребления; журнал для регистрации неправильно выписанных рецептов; справочный лист с указанием, в каких ближайших аптеках имеется тот или иной медикамент, в котором отказано в данной аптеке; список врачей с номерами их телефонов и адресами лечебных учреждений. Рабочие места оборудуются в соответствии с характером выполняемой работы. При этом соблюдаются следующие правила:

каждый предмет должен иметь постоянное место; - все часто используемые в работе предметы должны находиться под рукой;

на рабочем месте не должно быть предметов, которые не требуются в процессе работы;

провизор-технолог при пользовании различными предметами не должен делать лишних движений.

В соответствии с действующим положением на провизора-технолога по приему рецептов и отпуску лекарственных средств возлагаются следующие обязанности:

прием рецептов и требований, проверка правильности их оформления, совместимости ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного, определение стоимости лекарственного средства и оформление соответствующей документации;

учет поступающих рецептов и передача их для изготовления прописанных лекарственных средств;

регистрация лекарственных средств, отсутствующих и отказываемых населению, ежедневная информация об этом руководителей отдела или аптеки;

отпуск по рецептам готовых лекарственных средств.

При выполнении работы по приему рецептов на экстемпоральные лекарственные средства провизор-технолог или другое лицо должно быть предельно внимательным с целью недопущения приема неправильно выписанного рецепта.

Принимая рецепт для индивидуального изготовления лекарственного средства, провизор-технолог обязан внимательно его прочесть, уточнить возраст больного, обратить внимание на дату выписки рецепта, совместимость и дозы выписанных ингредиентов. Особое внимание обращается на лекарственные средства, предназначенные для детей, а также содержащие в своем составе ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. С целью привлечения внимания провизора-технолога или фармацевта по изготовлению лекарственных средств наименования ядовитых, наркотических веществ и этилового спирта подчеркивают в рецепте красным цветом.

При приеме рецепта, в котором выписано лекарственное средство, содержащее наркотические или приравненные к ним средства, провизор-технолог обязан проверить норму, единовременного отпуска этих веществ по одному рецепту.

Нормативная документация :

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и частично Приказ МЗРФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечном учреждении различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

Приказ № 318 от 05.11.97. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

Приказ № 309 от 21.10.97.

Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (утверждены на заседании ПККН 17.04.2002.)

Приказ МЗРФ № 206 от 16.05.03. «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗРФ от 23.08.99 № 328». Изменения касаются отдельных пунктов приказа, например, в рецептах на клофелин запрещается выписывать до двух месяцев, а рецепты на льготу следует хранить в деревянных шкафах в запираемом помещении.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 12 февраля 2007 г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

Методические указания № 99/190 от 1999. «Правила розничной торговли ЛС и ИМН и другими товарами, реализуемые через аптечные учреждения».

Постановление правительства РФ № 681 от 1998 «Об утверждении перечня наркотических ЛС, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

Постановление правительства РФ № 892 от 1998 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»

Федеральный закон о защите инвалидов № 181 от 24.11.95

Федеральный закон о ветеранах №40 от 12.01.00

Рецепты выписывают на рецептурных бланках :

1) для выписывания лекарственных средств взрослым и детям за полную стоимость (форма № 107/у);

2) для выписывания психотропных веществ Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681; иных лекарственных средств, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды (форма № 148-1/у-88);

3) при выписывании лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемых в установленном порядке, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой (форма № 148-1/у-04(л)и№ 148-1/у-06(л)) .

4) для выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество).

Все рецепты должны выписываться чернилами или шариковой ручкой, четко и разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф.

Сроки действия :

Спецбланк: 5 дней;

148-1/у-88: 10 дней;

148-1/у-06(л) и 148-1/у-04(л): 1 месяц;

107-1/у: 2 месяца;

Сроки хранения :

льготные рецепты: 5 лет

рецепты на наркотические средства: 10 лет

на психотропные вещества: 5 лет

на сильнодействующие, ядовитые вещества списка ПККН, спирт этиловый, анаболические гормоны: 1 год

Все рецепты учитываются в рецептурном журнале.

Любой рецепт должен иметь следующие реквизиты :

Наименование медицинского учреждения. В данной части рецепта приводятся коды документа и учреждения.

Дата рецепта.

ФИО больного.

Возраст больного.

ФИО врача.

Обращение recipe.

Сигнатура signa.

Подпись и личная печать врача

Надпись «Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев».

На бланке № 148 выписывают:

вещества входящие в список III;

вещества входящие в список сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН;

анаболические гормоны.

Дополнительные реквизиты :

серийный номер;

№ медицинской карты больного или его адрес;

печать ЛПУ.

На спецбланке выписывают наркотические средства и психотропные вещества списка II.

Дополнительные реквизиты :

серийный номер;

номер истории болезни;

подпись главврача;

круглая гербовая печать ЛПУ.

Если наркотическое средство или психотропное вещество списка II выписано льготным категориям граждан, то дополнительно к нему выписывается бланк № 148-1/у-04(л).

Инструкция по заполнению формы № 148-1/у-04(л) "Рецепт" и формы № 148-1/у-06(л) "Рецепт":

1. В верхнем левом углу формы № 148-1/у-04(л) "Рецепт" и формы № 148-1/у-06(л) "Рецепт" (далее - рецептурный бланк) проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса, телефона, а также указывается код лечебно-профилактического учреждения. В верхней части формы № 148-1/у-06 (л) "Рецепт" обозначено место для нанесения штрих-кода.

2. Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.

3. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме:

при изготовлении рецептурных бланков печатаются код лечебно-профилактического учреждения в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН);

врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение в соответствии со статьями 6.1. и 6.7. Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2005, № 1, ст. 25; 2006, № 48, ст. 4945) и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке.

Источник финансирования (федеральный бюджет , бюджет субъекта Российской Федерации , муниципальный бюджет ) и процент оплаты (бесплатно , 50% ) указываются подчеркиванием.

При отпуске лекарственных средств, выписанных на форме № 148-1/у-04 (л) "Рецепт", в аптечном учреждении (организации) проставляется код лекарственного средства.

4. Заполнение рецептурного бланка.

Рецептурный бланк выписывается в 3 экземплярах, имеющих единую серию и номер. Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку.

При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

В графе "Ф.И.О. врача (фельдшера)" указываются фамилия и инициалы врача (фельдшера). В графе "Rp:" указываются:

На латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка и количество;

На русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.

Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

Рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

Код в графе "Код врача (фельдшера)" указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению.

При выписке лекарственного средства по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

5. При отпуске лекарственного средства в аптечном учреждении (организации) на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах (международное непатентованное наименование, торговое или иное название, дозировка, количество) и проставляется дата отпуска.

6. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.

Корешок выдается больному (лицу, его представляющему) в аптечном учреждении (организации), на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного (лица, его представляющего).

7. Рецептурный бланк заполняется при выписывании лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемых в установленном порядке, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой.

8. Требования, предъявляемые к выписыванию изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в рамках оказания государственной социальной помощи аналогичны требованиям, предъявляемым к выписыванию лекарственных средств (за исключением отметки врачебной комиссии).

9. Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации может разрешить изготовление рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях с использованием компьютерных технологий.

10. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 148-1/у-06 (л) "Рецепт" с использованием компьютерных технологий.

11. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:

Экспертиза рецептов, проверка правильности их оформления.

Принимая рецепт для индивидуального изготовления лекарственного средства, провизор-технолог обязан внимательно его прочесть, уточнить возраст больного, обратить внимание на дату выписки рецепта, совместимость и дозы выписанных ингредиентов. Особое внимание обращается на лекарственные средства, предназначенные для детей, а также содержащие в своем составе ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. С целью привлечения внимания провизора-технолога или фармацевта по изготовлению лекарственных средств наименования ядовитых, наркотических веществ и этилового спирта подчеркивают в рецепте красным.

В случае если доза прописанного врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего средства превышает высший однократный прием и рецепт не оформлен соответствующим образом, то провизор-технолог обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

При приеме рецепта, в котором выписано лекарственное средство, содержащее наркотические или приравненные к ним средства, провизор-технолог обязан проверить норму, единовременного отпуска этих веществ по одному рецепту. Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества и другие ошибки, погашается штампом «Рецепт недействителен» и регистрируется в специальном журнале,

Если рецепт выписан неправильно, оригинал рецепта погашается штампом «Рецепт недействителен». По рецептам, в которых названия ингредиентов указаны не на латинском языке, лекарственные средства больным отпускают, но рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен», и регистрируются в специальном журнале.

Наиболее часто встречающиеся ошибки :

Ошибки в названиях ингредиентов: прописи не на латинском языке, непонятные и недопустимые сокращения, неразборчивость.

Ошибки в дозировке: завышение доз, использование непонятных способов обозначения доз, нечеткое обозначение процентного содержания вещества в растворе, неразборчивое обозначение дозы.

Ошибки в назначении: Не указано количество на один прием, не указана частота приема, не указаны частота и время приема (до или после еды), неразборчивое написание, наличие общих указаний «внутреннее», «известно», «наружное».

Ошибки в оформлении: отсутствие какого - либо реквизита: шифрованной информации, печати, штампа, подписи и личной печати врача, подписи главного врача и т.д., использование бланков нестандартного или устаревшего образца, завышение установленных норм единовременного отпуска.

Если рецепт выписан неправильно, то не следует показывать это больному, чтобы не подрывать авторитет врача. Если ошибка, допущенная врачом в рецепте, исправима, то провизор-технолог обязан связаться с ним по телефону, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость и др., после чего отпустить лекарственное средство. В случае если решить вопрос по телефону невозможно, то рекомендуется копию рецепта положить в конверт со своими замечаниями, а больному предложить снова обратиться к врачу. Провизор обязан оповещать врача или ЛПУ о всех неправильно выписанных им рецептам, объяснять ошибки и вести учет неправильно выписанных рецептов

Одним из самых ответственных моментов в работе аптеки является отпуск лекарственных средств экстемпорального изготовления.

Перед отпуском приготовленного в аптеке лекарственного средства провизор-технолог должен внимательно проверить соответствие:

упаковки лекарственных средств физико-химическим

свойствам, входящих в них ингредиентов;

оформления лекарственных средств требованиям действующих нормативных документов;

указанных в рецепте доз лекарственных средств списка А и Б возрасту больного;

номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, этикетке и рецепте;

копий рецептов прописям рецептов.

Кроме того, провизор-технолог или другое лицо, отпускающее лекарственное средство, проверяет следующие данные:

наличие подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших и проверивших качество лекарственного средства;

указан ли способ употребления лекарственного средства;

цвет, прозрачность, консистенцию и внешний вид лекарственного средства, а также соответствие прописанных ингредиентов и их количества в рецепте, записи фармацевта на паспорте рецепта.

Только после проверки правильности этих данных провизор-технолог может выдать лекарственное средство больному, разъясняя ему способ употребления и хранения в домашних условиях. Одновременно он расписывается в выдаче лекарственного средства на оборотной стороне рецепта и в паспорте рецепта.

Лекарственные средства выдают по предъявлению квитанции (жетона, чека). В случае утери квитанции провизор-технолог может выдать лекарственное средство при условии, если больной правильно укажет фамилию, время, когда было заказано лекарственное средство, его стоимость и другие данные. Случаи выдачи лекарственных средств без квитанции (жетона, чека) регистрируют в специальном журнале.

Растворы для внутреннего употребления для новорожденных отпускают из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия растворы должны быть использованы в течение 2 суток при условии хранения в холодильнике, о чем необходимо сделать отметку на этикетке.

При отпуске лекарственного средства по рецептам длительного действия рецепт возвращают больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасят штампом «Рецепт недействителен» и оставляют в аптеке. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) может быть произведен единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 мес.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА .

На рабочем месте провизора-технолога в ассистентской по изготовлению лекарств я изучила:

Организацию и оснащение рабочего места провизора-технолога, работающего в ассистентской;

Порядок хранения, отпуска фармацевту для изготовления лекарств.

Ассистентская комната входит в состав асептического блока аптеки, поэтому к рабочему персоналу предъявляется ряд требований.

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек (приказ №309):

1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3. Оконные фрамуги иди форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеум.

6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания.

7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

В ассистентскую комнату провизор-технолог должен входить в медицинском халате, шапочке и на него должна быть надета сменная обувь. Все это он надевает в административно-бытовом помещение, где остается верхняя одежда и уличная обувь. В случае, если работник использует красящие вещества при работе, то он на медицинский халат надевается фартук. Перед входом в санузел фармацевт должен снять халат. При выходе надеть его и перемещаться по помещениям производственного отдела в халате.

Все помещения соответствуют СНИПам, требованиям приказа МЗ РФ №309;

ЛС готовятся согласно приказам № 308, 214.

Перед тем, как приступить к изготовлению лекарств, работник тщательно моет руки с использованием моющего средства. Далее он сушит руки, используя сушилку, которая висит над раковиной. На рабочем месте провизор-технолога должны находиться только те предметы, которые необходимы ему для работы. На столе не должно быть никакого мусора. Весы и другие предметы, используемые при изготовлении лекарственных форм, должны быть чистые и не содержать никаких механических повреждений.

При работе в ассистентской комнате приходится пользоваться средствами малой механизации:

1. расфасовочный вакуумный фильтровальный аппарат;

2. посуда;

4. тележки;

5. прибор для закатки колпачков (полуавтомат ПЗ для закатки колпачков на бутылках с винтовой гладкой горловиной, полуавтомат для закатки колпачков пенициллиновых флаконов);

6. ложечки – дозаторы;

7. пилюльная машинка;

9. штангласы.

К оборудованию, с помощь которого эта работа выполняется, относят:

1. сушильный шкаф;

2. автоклав;

3. электрическая плитка;

4. вертушки;

7. дистилляторы.

Очень важную роль в производственном процессе играют аквадистилляторы. Для получения воды дистиллированной используют аквадистилляторы Д-10, Д-25 (предназначены для производства дистиллированной воды, отвечающей требованиям действующей Госфармакопеи РФ, путем тепловой перегонки воды, отвечающей требованиям Сан.ПиН2.1.4.559-96), расположенные в специальном помещении асептического блока – дистиляционной.

Основными частями аппарата являются камера испарения с отражательными экранами для сепарации пара, конденсатор, электронагреватели, уравнитель, датчик времени, вентиль, кран спускной, электрощит с проводом, основание, крыша люка, ниппель для слива воды. Сепаратор пара имеет большое значение для получения воды дистиллированной, поскольку вследствие брызгоуноса в дистиллят попадают вещества, содержащиеся в исходной воде.

В камере испарения смонтированы электронагреватели. В начале работы водопроводная вода, непрерывно поступающая через вентиль, заполняет камеру испарения до установленного уровня. В дальнейшем по мере вскипания вода будет поступать в камеру испарения только частично, основная же часть будет сливаться по трубе в уравнитель и далее через штуцер в канализацию. Уравнитель сообщается с камерой испарения и служит для постоянного поддержания в ней необходимого уровня воды. аппарат снабжен автоматическим устройством – датчиком уровня, предохраняющим электронагреватели от перегорания в случае понижения уровня воды ниже допустимого.

Санитарные требования к получению, транспортировке

и хранению очищенной воды:

1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий cем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.

2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении.

Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 °С до 10 °С или от 80 °С до 95 °С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистиллято-ров или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.

5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды.

6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.

Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.

Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.

7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.

8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.

9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.

При изготовлении нестерильных лекарственных средств в ассистентской соблюдают следующие требования:

1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют.

2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют.

3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды не более 3-х суток.

4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно приложенной к ним Инструкции. При отсутствии указаний по окончании работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50-60 С) водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют в зависимости от свойств материала, из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих загрязнение.

5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спиртоэфирной смесью (1:1).

6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спиртоэфирной смесью (1:1).

7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз.

8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков ис-пользуют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют.

9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение.

Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях, оформляются соответствующими этикетками:

Этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью «Внутреннее», «Внутреннее детское»;

Этикетки для лекарств наружного применения с надписью «Наружное»;

Этикетки на лекарства для парентерального введения с надписью «Для инъекций»;

Этикетки на глазные лекарства с надписью «глазные капли», «Глазная мазь».

Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета:

«перед употреблением взбалтывать» - на белом фоне зелёный шрифт;

«хранить в защищённом от света месте» - на синем фоне белый шрифт;

«хранить в прохладном месте» - на голубом фоне белый шрифт;

«детское» - на зелёном фоне белый шрифт;

«для новорожденных» - на зелёном фоне белый шрифт;

«обращаться с осторожностью» - на белом фоне красный шрифт;

«сердечное» - на оранжевом фоне белый шрифт;

«беречь от огня» - на красном фоне белый шрифт.

В процессе прохождения практики я проводил дозирование лекарственных средств по объему и по массе (с помощью ручных и тарирных весов, бюреточной установки, каплемера, ложки-дозатора). Разливал растворы во флаконы (если это были пенициллинки, то при помощи шприца), укупоривал флаконы пробками резиновыми с использованием прокладок. Флаконы подбирал в зависимости от объема лекарственной формы, оформлял и приклеивал на них этикетки.

Также расфасовывал порошки, заворачивал их в капсулы и оформлял этикетки. Порошки упаковываются в бумажные капсулы, выбор сорта которых зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошков. Проклеенная бумага – целлюлозная масса с наклеенным слоем животного клея, зафиксированного квасцами. Капсулы из такой бумаги используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Вощеная и парафинированная бумага – проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином. Она не пропускает влаги и газов. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ, например, эуфиллина, и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха, углекислого газа. Нельзя в такие капсулы упаковывать камфору, ментол и другие вещества, растворяющиеся в воске или парафине. Пергаментную бумагу получают из непроклееной бумаги, обработанной серной кислотой. Затем кислоту отмывают и пергамент высушивают. Пергаментную бумагу рекомендуют для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие и растворимые в воске и парафине вещества.

В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми крышками. Но в таких банках нельзя хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные.

Фасовочные работы, выполняемые провизором-технологом в ассистентской комнате.

№ п\п	Состав фасуемой формы	Технология выполнения, оформление	Количество нафасованных единиц	Подпись руководителя
	Rp.: Dimedroli 0,02 Ac. ascorbinici 0,3 Calcii lactatis 0,1 S. По 1 порошку 3 раза в день.	Проверил на однородность и дозирую по 0,43г на вощаные капсулы. Порошки завернул.	15 порошков
	Rp.: Acidi Ascorbinici 0,15 Thiamini bromidi Riboflavini ana 0,005 S. По одному порошку 3 раза в день.	Проверяю на однородность и дозирую порошки по 0,36 на вощаные капсулы. Порошки завернул, упаковал, оформил этикетками. Основная этикетка: «Внутреннее» Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в сухом месте».	10 порошков
	Rp: Pulv. Glucosi 75.0 D.S. По назначению врача	Проверил на однородность, отвесил 75г порошка глюкозы и перенес во флакон из прозрачного стекла на 200 мл. Укупорил резиновой пробкой с пергаментной прокладкой. Основная этикетка: «Внутреннее» Дополнительные этикетки: «Беречь от детей», «Хранить в сухом месте», «Хранить в темном месте».	40 флаконов
	Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% - 400 ml D.S.Внутрь.	Готовый раствор процедил через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Внутреннее»	20 флаконов
	Rp.: Sol. Aethacridinilactatis 1:1000 – 2000ml D.S.Наружное.	Готовый раствор разливаю во флаконы для отпуска. Так как раствор этакридина лактата – прозрачная окрашенная жидкость, то уровень жидкости замеряем по верхнему мениску. Флаконы укупориваю резиновой пробкой с бумажной прокладкой и под обвязку. Оформляю этикетками. Основная этикетка «Наружное» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	5 флаконов
	Rp.: Sol. Acidi borici 3% - 1200ml D.S. Наружное.	Готовый раствор процеживаю через двойной слой марли во флаконы для отпуска. Так как раствор кислоты борной – прозрачная жидкость, то уровень жидкости замеряем по нижнему мениску. Флаконы укупориваю резиновой пробкой с бумажной прокладкой и под обкатку. Оформляю этикетками. Основная этикетка «Наружное» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	3 флакона
	Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 10% - 400 ml D.S. Внутрь.	Полученный раствор процедил через ватно-марлевый тампон во флакон для отпуска. Флакон укупориваю, оформляю этикетками. Основная этикетка «Внутреннее» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».
	Rp.: Sol. Natrii hydrocarbonatis 1% - 1200 ml D.S.Внутреннее.	Готовый раствор перелил во флаконы для отпуска. Флаконы укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Внутреннее» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	3 флакона
	Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5% - 400ml D.S.Наружное.	Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».
	Rp.: Sol. Dimedroli 1% - 1000ml D.S.По столовой ложке 3 раза в день.	Полученный раствор перелил во флаконы для отпуска. Флаконы укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Внутреннее» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	5 флаконов
	Rp: Sol. Glucosi 10 %- 50 ml	Полученный раствор перелил во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка « Инъекционное» с предупредительной надписью «Беречь от детей» «Стерильно» « Хранить в прохладном месте»	Флакон на 50 мл
	Rp: Sol. Protargoli 1:100-10 ml D.S. По 2 к 3 раза в день в нос	Полученный раствор перелила во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Наружное» «Капли» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	Пенициллиновые флаконы на 10 мл, 150 шт
	Rp: Calcii gluconatis 5%- 150 ml D.S. По 1 ст ложке 3 раза в день	Полученный раствор перелил во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Внутреннее» «Микстура» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	Флакон на 150 мл
	Rp: Sol. Kalii permanganatis 1 %- 50 ml D.S. Смазывать кожу	Полученный раствор перелил во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Наружное» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	Флакон на 50 мл
	Rp.: Sol. Acidi ascorbinici 1% - 400ml D.S. Внутрь	Полученный раствор перелил во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Внутреннее» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».
	Rp.: Natrii hydrocarbonatis 6,25 Natrii tetraboratis 6,25 Natrii chloride 7,5 Aquae purificatae 250 ml D.S. Наружное.	Полученный раствор перелил во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Наружное» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».
	Glycerini ana 75,0 Aquae purificatae ad 500 ml D.S. Наружное.	Полученную суспензию перелил во флакон для отпуска. Флакон укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Наружное» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
	Vaselini ana 20,0 Aquae purificatae ad 50,0 D.S. Наружно	Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	1 баночка
	Rp.: Sulfuri 330,0 D.S. Наружное.	Готовую мазь перекладываю в баночку для отпуска. Баночку укупорил, оформил этикетками. Основная этикетка «Наружное» Дополнительные этикетки «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, темном месте».	5 баночек

Отдельно следует отметить, что провизор-технолог с НС и ПВ в производственном отделе не работает, а на вещества списка А (Дикаин) и спирт этиловый ведется журнал учета (приложение №12 ).

Во время практики на рабочем месте провизора-технолога в ассистентской по изготовлению лекарств я приобрел такие практически навыки, как:

Соблюдать санитарный режим в ассистентской комнате;

Заполнять штангласы лекарственными средствами для ассистентской комнаты;

Принимать изготовленную продукцию;

Осуществлять предупредительные мероприятия по предотвращению производственного брака;

Осуществлять самоконтроль изготовленных лекарств;

Вести оперативный учет расхода и дефектуры лекарственных средств в ассистентской комнате;

Пользоваться справочно-нормативной документацией;

Документально отражать расход веществ списка А и спирта этилового;

Проводить учет и документально отражать операции провизора-технолога в ассистентской комнате.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА .

Рабочее место провизора-аналитика находится в ассистентской комнате, на его рабочем столе должны находиться:

1. рефрактометр (ИРФ 454 БМ);

2. ионометр рН-метр (И-130);

3. титровальная установка;

4. машина вычислительная электронная;

5. картотека методик;

6. картотека несовместимостей;

7. таблица качественных реакций;

8. образцы ЛРС.

Провизор-аналитик обязан: содержать в надлежащем порядке свое рабочее место, приборы, реактивы; владеть всеми видами внутриаптечного контроля; проводить качественный анализ медикаментов, поступающих из отдела запасов в ассистентскую комнату, качественный и количественный анализы лекарств, концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких препаратов согласно действующим приказам и инструкциям; проверять выборочно лекарства, приготовленные в аптеке экстемпорально, количественным методом анализа.

Должность провизора-аналитика устанавливается в аптеке в соответствии с действующими штатными нормативами и замещается специалистом с высшим фармацевтическим образованием (провизор-технолог). Провизор-аналитик руководствуется в своей работе Государствен-ной фармакопеей, приказами и инструктивно-методическими материалами, утвержденными Министерством здравоохранения РФ, и другими официальными документами.

Провизор-аналитик ведет следующие документы:

журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготовляемых по индивидуальным рецептам (требованиям МО), внутриаптечной заготовке, концентратов, полуфабрикатов, фасовке, этилового спирта (приложение №13 );

журнал регистрации результатов контроля очищенной воды (приложение №14 );

журнал регистрации результатов ежедневного контроля на подлинность растворов в бюреточной установке и пипетках (приложение №15 );

журнал регистрации контроля лекарственных средств на подлинность (приложение №16 );

журнал регистрации неудовлетворительно изготовленных лекарственных форм;

журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов (приложение №17 );

журнал регистрации стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее (приложение №18);

акт изъятия лекарственных форм для контроля контрольно-аналитической лаборатории из аптеки;

акт изъятия лекарственных форм для контроля непосредственно в аптеке (приложение №19 );

отчет о работе контрольно-аналитического кабинета (стола) (приложение №20 ).

В конце календарного года журналы, сдаются на проверку руководителю. Затем составляется опись, и журналы передаются в архив для хранения.

Проведение всех видов внутриаптечного контроля: проводится в соответствии с приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

Виды внутриаптечного контроля:

Письменный контроль. Суть контроля заключается в том, что на отдельном талоне фармацевт записывает на память (а не путем копирования с рецепта) наименование и массу каждого ингредиента, взятого для приготовления лекарств. При изготовлении лекарств из концентратов и полуфабрикатов указывается их количество и концентрация. Лекарства с рецептами и талонами передаются на проверку провизору-технологу. Этому виду контроля подвергаются все лекарства.

Органолептический контроль Проведение контроля заключается в проверке цвета, запаха, консистенции, однородности смешения и отсутствия механических загрязнений лекарства. Органолептической проверке подвергаются все лекарства. У жидких лекарств проверяют цвет, запах и внешний вид (чистота, прозрачность). Лекарства, предназначенные для внутреннего применения взрослыми, проверяются на вкус выборочно, а лекарства для детей - обязательно все. У сухих смесей и дозированных порошков исследуют запах, цвет, однородность и качество обработки (например, тщательность растирания и смешения ингредиентов, в мазях - отсутствие крупинок и т. п.). Органолептический контроль обычно осуществляется параллельно опросному.

Опросный контроль - этому виду контроля подвергаются все лекарства, приготовленные в аптеках. Он представляет собой наиболее простую и в то же время эффективную форму проверки. Контроль осуществляется сразу после приготовления лекарств, в состав которых входят ядовитые вещества списка А, а также лекарств для инъекций.

Контроль путем опроса заключается в следующем: провизор-технолог называет первый входящий в лекарство ингредиент, а в сложных лекарственных смесях указывает и его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и количества их.

Физический контроль - Контроль заключается в проверке общей массы лекарства или массы его отдельных доз (например, при развеске порошков, разделке шариков, свечей). Проверку производят выборочно периодически в течение дня. Помимо состава лекарств, тщательно проверяют их оформление: правильность текста сигнатур и этикеток, соответствие их цвета, правильность прикрепления их к упаковке лекарства, наличие предупредительных этикеток, указания на рецепте (сигнатуре) пилюльной массы, соответствие упаковки физико-химическим свойствам веществ, входящих в лекарство (например, отсыреваемость, улетучиваемость).

Химический контроль. Этот контроль является наиболее точным при определении правильности приготовленного лекарства и решающим при возникающих сомнениях в точности взятых количеств медикаментов. Полный химический контроль лекарств требует присутствия в аптеке провизора-аналитика, наличия специального оборудования: аналитических весов, вытяжного шкафа, рефрактометра и других установок, а также затраты значительного времени на проведение анализов. Основными требованиями, предъявляемыми к внутриаптечному качественному химическому контролю, являются быстрота в проведении анализа и незначительная трата анализируемого лекарства. Этим требованиям полностью отвечает метод экспресс-анализа.

Внутриаптечный качественный химический контроль технически несложен и проводится обычно провизором-технологом наряду с другими обязательными видами оперативного контроля.

Качественный анализ заключается в определении идентичности препарата или ингредиентов, входящих в лекарство. Он позволяет установить наличие в лекарстве прописанных в рецепте веществ.

Контроль при отпуске осуществляется фармацевтом рецептурно-производственного отдела.

На рабочем месте провизора-аналитика по контролю качества лекарств индивидуального изготовления, я приобрела следующие практические навыки:

Умение организовывать рабочее место провизора-аналитика и контроль качества лекарств индивидуального изготовления;

Умение контролировать соблюдение санитарного режима;

Умение отвешивать лекарственные средства списка «А» по рецептам;

Умение проводить предупредительные мероприятия по предотвращению ошибок, соблюдению сроков годности и условий хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

Умение вести первичный учет результатов внутриаптечного контроля лекарств, изготовленных по рецептам врача, требованиям ЛПУ, концентратов, полуфабрикатов, воды очищенной, внутриаптечной заготовки и фасовки;

Умение составлять годовой отчет о работе провизора-аналитика;

Умение пользоваться справочно-нормативной документацией.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ ЗАВ. АПТЕКОЙ И ЕГО ЗАМЕСТИТЕЛЕЙ

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Знакомство с аптекой и ее подразделениями

аптека провизор лекарственный безрецептурный

Аптека расположена на втором этаже двух этажного дома расположенного по адресу Челюскинцев 67а.

Организационно-правовой статус аптеки - самостоятельное юридическое лицо. (Открытое Акционерное Общество).

Учредителем аптеки являются - Комитет по здравоохранению г. Барнаула и Комитет по имуществу г. Барнаула.

Аптека №1 действует на основании следующих документов:

1) Устав предприятия, утвержденный совместным решением комитета по управлению имуществом и комитетом по управлению здравоохранения, и согласовано с администрацией Ленинского района г. Барнаула.

2) Свидетельство о внесении записи в единый Госреестр юридических лиц.

Аптека работает с 8.00 до 19.00., суббота с. 900 до 16.00.

Штатная численность аптеки - 12 человек.

Работники аптеки работают в соответствии с внутренним трудовым распорядком, который был утвержден общим собранием работников аптеки.

Помещения аптеки и их расположение.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно - гигиенических условий. Не допускается проникновение пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д.

Все помещения аптеки можно разделить на :

Административные (кабинет директора, кабинет бухгалтера).

Производственные (РПО, бокс),

Санитарно - бытовые (моечная, материальная, автоклавная, бытовая комната),

Торговые (торговый зал).

Все помещения аптеки имеют внутреннее сообщение через коридоры, смежные проходы и двери.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением.

Ассистентская комната

Ассистентская представляет собой помещение площадью 32.м 2 , с шестью окнами снабженными металлическими решетками и форточками, защищенными съемными пластмассовыми сетками, для проветривания помещения.

На выходе из ассистентской комнаты на двери расположено расписание работы, где указано время и кратность (2 раза) проведение влажной уборки помещения, также время проветривания и кварцевания, время работы в помещении.

Помещение отделано в соответствии с правилами санитарного режима (приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Поверхность стен и потолков гладкая, без нарушения целостности покрытия, допускающая влажную уборку с применением дезсредств.

Все используемое оборудование зарегистрировано МЗ РФ и разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификаты соответствия.

Ассистентская комната снабжена:

1 . Раковина с подводом горячей и холодной воды, инструкция по обработке рук персонала;

2 . Плита электрическая;

3 . Рабочий стол фармацевта (полка с этикетками);

4 . Ассистентский стол, на котором расположены:

А) вертушка с веществами списка «Б» (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне красными буквами на латинском языке наименование ЛВ с указанием ВРД, ВСД).

Например : стрептоцид, кислота никотиновая, новокаин, димедрол, эуфиллин, анестезин, левомицетин, папаверина гидрохлорид, дибазол.

Б) весы ручные (различных размеров) и комплекты разновесов,

В) тарирные весы,

Г) вспомогательный материал: вата, марля,

Д) в ящиках стола: капсулаторки, ложка-дозатор, пергаментные, вощаные капсулы, шпатели, укупорочный материал (пробки, крышки), фарфоровые чашки,

Е) шкаф с мерной посудой, пипетки, воронки и др.

Вертушка с веществами общего списка (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне черными буквами на латинском языке).

Например : глюкоза, кислота борная, кислота аскорбиновая, глицерин, магния сульфат, цинка оксид, сера, натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, резорцин, кислота салициловая.

6 . Шкаф с пахучими и красящими веществами (весит на стене).

Например: рибофлавин, колларгол, формалин, иод кристаллический.

7 . Стол провизора-аналитика, который оснащен:

Пипетки для титрованных растворов,

Пипетки для стерильных растворов,

Пипетки для простых растворов,

Резиновая груша,

Слив для нитрата серебра,

Реактивы и индикаторы,

Индикаторная бумага,

Рефрактометр,

Пенициллиновые флакончики,

Справочная литература.

8 ) Вспомогательная литература и учетные журналы (хранятся в шкафах, журналы в рабочем столе фармацевта).

2. Асептический блок

Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.

Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляцио н ную .

Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200 о С). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.

3. Работа на месте провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска лекарстве н ных препаратов

Работа провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска заключается в отпуске ЛС и ИМН граждан без предъявления рецепта и за полную стоимость, а также консультацию больных по приему того или иного средства, оказание первой медицинской помощи.

Отпуск ЛС и ИМН без рецепта врача производится согласно приказу МЗ РФ №578 от 13.10.05 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

Рабочее место оснащено:

Кассовый аппарат,

Телефон,

Справочная литература.

Отдел оборудован:

Выдвижными ящиками,

Вертушками,

Шкафами,

Холодильниками.

На витринах представлен ассортимент товара. ЛС распределены в соответствии с фармакотерапевтическим действием (витамины, противовоспалительные, сердечно-сосудистые и т.д.) независимо от ЛФ, ЛРС расположено в отдельно оснащенной витрине. Для ЛС, требующих для хранения пониженную температуру, предусмотрен холодильник (на витринах представлены только упаковки). В отделе ЛС хранятся в шкафах, на каждом из которых написано наименование ЛС и в холодильнике.

В торговом зале размещена всевозможная информация для потребителей:

Сведения о наличии лицензии на право осуществления данного вида деятельности,

Телефоны контролирующих организаций,

Сведения об оказываемых услугах,

Информация о льготах для отдельных категорий граждан,

Книга отзывов и предложений,

Правила продажи отдельных видов товаров и ФЗ «О защите прав потребителей»,

Информация о правилах отпуска ЛС из аптеки.

4. Работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и отпу с ку лекарственных форм и препаратов

Провизор-технолог, работающий в этом отделе, производит прием рецептов на индивидуальное изготовление, а также отпуску ГЛФ.

При приеме рецепта провизор-технолог обязан проверить правильность выписывания рецепта:

Соответствие бланка,

Наличие обязательных реквизитов на рецепте,

Соответствие дозировок возрасту больного,

Проверить совместимость ингредиентов,

Подчеркнуть красной чертой ЛС, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке, а также вещества списка А.

Производит таксировку рецепта (общая сумма ингредиентов, в том числе стоимость посуды, укупорочного материала и трудовые затраты). Оформляет квитанцию на изготовление ЛФ: средняя часть отдается вместе с чеком больному, первая остается в книжке (в конце месяца подшивается в товарный отчет), третья часть передается вместе с рецептом в ассистентскую комнату на изготовление.

На оборотной стороне рецепта ставится штамп «ПРИНЯЛ, ПРИГОТОВИЛ, ОТП У СТИЛ » и подпись принявшего. При несоответствии рецепта правилам выписывания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №3 28 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска их аптечными учреждениями» провизор-технолог должен: погасить неправильно выписанный рецепт штампом «РЕЦЕПТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН » и зарегистрировать в специальном журнале «Журнал неправильно выписанных реце п тов », возможно и приготовление рецепта после согласовании с врачом по телефону. Далее рецепт передается на изготовление в ассистентскую комнату.

При отпуске ЛС провизор должен обращать внимание на соотве т ствие:

Упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов,

Оформления ЛФ,

Доз, указанных в рецепте,

Номера на рецепте и номера на этикетке,

Фамилии на этикетке и на рецепте.

Место провизора-технолога по приему рецептов оснащено:

Стол с выдвижными ящиками, в которых хранятся этикетки, печати, справочная литература, а также таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, прейскурант цен, калькулятор, квитанционная книжка.

На столе под стеклом расположены справочные таблицы, такса на все виды ЛВ, посуды, укупорочного материала и др.,

Вертушка с приготовленными ЛФ.

5. Предупредительные мероприятия, осуществляющиеся при изготовлении ЛФ и и с ключающие возникновение ошибок

Обязательно проводится приемочный контроль с целью предупреждения поступления в аптеку ЛС с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида, а также проверки соответствующей документации (на ЛС сертификаты качества)). Если возникают сомнения в качестве, то ЛС направляется в территориальную КАЛ, и до решения об их качестве ЛС хранятся в аптеке отдельно от других ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном контроле».

Строго соблюдаются санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, правила асептического изготовления ЛФ.

Обеспечивается исправность и точность приборов и аппаратов, соблюдается регулярность их проверки (метрологическая служба).

Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих приказов и инструкций.

На всех штанглассах с ЛВ в помещениях хранения указаны № серии завода-изготовителя, № анализа, срок годности, дата и подпись заполнившего.

На всех штанглассах с ЛВ в ассистентской комнате указаны: дата заполнения, подпись заполнившего и проверившего, подлинность ЛВ, а на штанглассах с веществами списка А и Б указаны ВРД и ВСД.

Штанглассы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами обеспечены капиллярами, число капель в определенном объеме обозначено на штанглассе.

Заполнение штанглассов производится только после полного использования ЛВ и соответствующей обработка штанглассов. На штанглассах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ указано «Для стерильных ЛФ», для внутреннего применения указано соответственно «Для внутреннего применения», точно также и для наружного.

Тщательно просматриваются поступающие в аптеку рецепты и требования ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания (см. выше).

Соблюдается технология изготовления ЛФ в соответствии с требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих инструкций и приказов.

Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды и т.д.

Основные стадии изготовления регистрируются в соответствующих журналах.

6. Работа провизора - технолога по изготовлению лекарственных фор м по рецептам и требованиям ЛПУ

Примеры:

Раствор формальдегида 5 % -200 мл.

1 07/у

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Formaldehydi 5 % -200 ml

D . S . Для протирания рук.

Раствор формальдегида 37% Х = 200*5%/37% = 27 мл

Воды очищенной 200-27 = 173 мл

Оборотная сторона паспорта:

Раствор формальдегида 37% - 27 мл,

Воды очищенной 173 мл.

Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi ) - прозрачная бесцветная жидкость с острым своеобразным запахом, смешивающаяся с водой и спиртом во всех соотношениях.

1. Характеристика ЛФ: Раствор

2. Особенности ЛФ: раствор для наружного применения, содержащий формальдегид (пахучее вещество).

3. Технология изготовления:

В отпускной флакон отмеривают 173 мл воды очищенной и 27 мл 37% раствора формальдегида. Укупоривают и оформляют к отпуску.

4. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей».

5. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Раствор калия иодида 3 % -200 мл.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Kalii iodidi 3 % -200 ml

D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Калия иодид 3,0 - 100,0

Х - 200,0 Х = 3,0*200,0/100,0 = 6,0

КУО = 0,25 6,0*0,25 = 1,5 мл

Воды очищенной 200 - 1,5 = 198,5 мл

Оборотная сторона паспорта

Калия иодид - 6,0

Воды очищенной - 198,5

Физико-химические свойства ингредиентов:

Калия иодид (см. №2).

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: раствор для внутреннего применения, содержащий калия иодид (общий список).

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. сухих веществ = 3%, то учитываем КУО.

4. Технология изготовления:

6,0 калия иодида растворяем в подставке в 198,5 мл воды очищенной, процеживаем в отпускной флакон, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Внутренне», «Беречь от детей».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Паста Лассара.

Паста выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод : ЛВ совместимы.

Recepe: Pastae Lassarae 50.0

Da tales doses numero 2.

Signa : наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая 50,0*2= 100,0

Состав пасты Лассара (100,0):

Кислоты салициловой 2,0

Цинка оксида

Крахмала по 25,0

Вазелина 48,0

% сухих веществ=52%.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Кислота салициловая (Acidum salicylicum ) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей воде, легко растворима в спирте (1:3).

Цинка оксид (Zinci oxydum ) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.

Крахмал (Amylum ) - белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.

Вазелин (Vaselinum ) - однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, температура плавления = 37-50С.

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Паста

2. Особенности ЛФ: паста для наружного применения, содержащая салициловую кислоту, цинка оксид, крахмал, вазелин (вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Паста на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

-% сухих веществ 52%>75%,

Общая масса пасты более 30,0, поэтому основу расплавляют отдельно.

4. Технология изготовления:

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют 48,0 вазелина. В подогретой ступке растирают 25,0 цинка оксида, затем добавляют 25,0 крахмала и 2,0 салициловой кислоты, перемешивают, добавляют Ѕ расплавленного вазелина и тщательно растирают до получения однородной массы, затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика. Пасту переносят в отпускные банки (по 50,0), укупоривают пластмассовыми крышками с подкладкой в виде кружка из парафированной бумаги и оформляют к отпуску.

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Применяется как антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство при кожных заболеваниях.

Раствор Люголя.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, личная печать и подпись врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Lugoli 30 ml .

D . S . Для смазывания десен.

Состав раствора Люголя 1%-100 мл.

Калия иодид - 2,0

Воды очищенной - 100,0

йод 1,0-100,0 Х=1,0*30,0/100,0= 0,3

Калия иодид 2,0 - 100,0 Х=2,0*30,0/100,0= 0,6

% сухих веществ = 0,9*100,0/30,0 = 3%

Оборотная сторона паспорта:

Калия иодид - 0,6

Воды очищенной - 30,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Йод (Iodum ) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах иодидов (калия, натрия). Несовместим с эфирными маслами, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Калия иодид (Kalii iodidum ) - белые (бесцветные) кубические кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус, сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: Раствор для наружного применения, содержащий йод, калия иодид и воду.

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. йод растворяется в растворах иодидов, то сначала готовим раствор калия иодида, в котором затем растворяем йод.

4. Технология изготовления:

В подставку помещаем 0,6 калия иодида, добавляем 30,0 воды очищенной, затем растворяем 0,3 йода в растворе калия иодида. Процеживаем в отпускной флакон темного стекла. Укупориваем флакон и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Мазь ксероформная.

Мазь выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Xeroformii 0.5

Lanolini

Vaselini aa 5.0

M. f. ung.

D . S . Наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая = 5,0+5,0+0,5 = 10,5

% сухих веществ 0,5 - 10,5

Х - 100,0 Х = 0,5*100/10,5 = 4,76% (< 5%)

Вазелиновое масло 0,5/2 = 0,25

Оборотная сторона паспорта:

Ксероформ - 0,5

Вазелиновое масло - 0,25

Вазелин - 5,0

Ланолин безводный - 5,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Ксероформ (Xeroformium ) - мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически не растворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Содержит 50 - 55% окоси висмута.

Ланолин (Lanolinum ) - масса буро-желтого цвета, густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным запахом. Температура плавления = 36 - 42С. В воде не растворим, трудно в спирте.

Вазелин (Vaselinum ) (см. №1).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Мазь - свободная, всесторонне дисперсная система с упруго-вязкой или пластической средой.

2. Особенности ЛФ: мазь для наружного применения, содержащая ксероформ, вазелин, ланолин (все вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Мазь на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

Сухих веществ менее 5%, поэтому используем вспомогательную жидкость (0,25 вазелинового масла),

Общая масса мази менее 30,0, поэтому для плавления основы используем подогретую ступку.

4. Технология изготовления:

Готовим в подогретой ступке. В ступку помещаем 0,5 ксероформа и 0,25 вазелинового масла, растираем, далее добавляем 5,0 вазелина и 5,0 ланолина безводного, перемешиваем до однородной массы, переносим в отпускную банку, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

презентация , добавлен 05.11.2013


Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.

дипломная работа , добавлен 22.02.2017


Новое направление профессиональной деятельности провизора. Факторы, которые могут влиять на исполнительность пациента. Алгоритм действий провизора при осуществлении фармацевтической опеки пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов.

курсовая работа , добавлен 01.04.2013


Возникновение лекарствоведения на Руси, история и развитие технологии лекарственных форм в России. Периоды появления различных лекарственных форм: пилюли, таблетки, мази, настойки, аэрозоли, эликсиры, пластыри, суппозитории, шарики и палочки (мыльца).

реферат , добавлен 09.12.2014


Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.

презентация , добавлен 06.10.2017


Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.

курсовая работа , добавлен 14.11.2013


Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.

курсовая работа , добавлен 12.02.2015


Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.

курсовая работа , добавлен 28.02.2011


Биологически активные вещества лекарственных растений. Правила сбора, сушки и хранения. Применение лекарственных растений в виде различных лекарственных форм и препаратов. Лекарственные растения семейства губоцветные, их практическое применение.

курсовая работа , добавлен 22.09.2009


Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.

Отдел готовых лекарственных форм оборудован современными стеклянными витринами, шкафами для хранения лекарственных средств, товаров медицинского назначения, лекарственных трав, холодильником для хранения термолабильных препаратов. Всё хранится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №377 от 13.11.96 г. Имеется термометр и гигрометр для определения влажности воздуха. Для более быстрого обслуживания посетителей в отделе организованно два рабочих места. Витрины оформлены в соответствии с формами приказа МЗ РФ №80 от 04.003.2003 гг. “об утверждении отраслевого стандарта. В торговом зале аптеки помещена необходимая информация: сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке, лицензия на право фармацевтической деятельности, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОв, адрес вышестоящей организации МЗ и социального развития г. Калуги, телефон справочной фармацевтической службы г. Калуги, объявление о дополнительных услугах населению, осуществляемых аптекой и другие.

Отпуск лекарственных средств по бесплатных рецептам в рамках Дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную лекарственную помощь (ФЗ от 22.08.2004 года № 122-ФЗ), осуществляется на базе аптечного пункта, организованного при больнице. Назначено лицо ответственное за хранение и реализацию лекарственных средств. Аптечный пункт оснащён всем необходимым оборудованием: шкафами для хранения лекарственных средств, холодильником, установлен телефон, компьютер с выходом в интернет, электронной почтой. Сформирована папка с нормативно – справочной литературой, где имеются информационно – методические материалы, приказы, договор об оказании услуг между фармацевтической организацией и аптекой; список с кодами врачей, список ЛПУ, имеющих право выписывать льготные рецепты; памятка по оформлению рецептурных бланков; приказ МЗ РФ №122 от 22.08.2004 г., Постановление правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890.

Аптека наряду с обеспечением населения и ЛПУ лекарственными средствами заводского изготовления, выполняет важную функцию по изготовлению лекарственных средств. Этот процесс строго регламентируется методическими документами, утверждёнными МЗ России. Рецептурно - производственный отдел изолирован от отдела готовых лекарственных средств. Имеет два рабочих места, изолированных от посетителей стеклянной перегородкой. Одно рабочее место фармацевта по приёму рецептов и отпуску изготовленных лекарств, второе рабочее место – оптика. Ассистентская комната соответствует требованиям НТД и санитарного режима. оснащена оборудованием, необходимым для качественного приготовления лекарств. Имеется стол на пять рабочих мест (для изготовления жидких лекарственных форм, порошков, наружных лекарственных форм). Здесь же, на столе рабочее место рецептара – контролёра для проведения качественного анализа изготовленных лекарственных форм. Оборудована набором реактивов, справочная таблица качественных реакций. Имеются две напольные вертушки с медикаментами для внутреннего и наружного применения, на столе вертушка с медикаментами списка “Б”, бюреточная установка. Шкаф для пахучих и красящих веществ, шкаф с медикаментами списка “A”.

В ассистентской комнате находится рабочее место для провизора аналитика. Оно оснащено типовым столом и всем необходимым для проведения контроля качества лекарств: горка с набором реактивов; трехъярусная полка, где установлены титрованные растворы, индикаторы, набор реактивов для проведения качественного анализа дистиллированной воды; вертушка с пипетками, рефрактометр; штатив для пробирок; штатив с набором промаркированных пробирок для анализа дистиллированной воды. Всё расположено с учётом удобства пользования. На столе имеются справочные таблицы: качественного анализа медикаментов, таблица высших разовых и суточных доз для детей, таблица несовместимостей и другая справочная литература и нормативные документы. Запись результатов анализа ведётся в журналах в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.

Моечная комната соответствует санитарным нормам и оснащена всем необходимым для качественной обработки аптечной посуды. Имеются три раковины для мытья посуды. Раковины промаркированы. Имеются сушильный шкаф, электрический нагреватель для горячей воды, два шкафа для хранения чистой посуды, отдельно раковина для мытья рук. Вывешены инструкции по обработке посуды, пробок (выписки из приказа МЗ РФ №309).

Магнитно-ядерный резонанс и исследование спинного мозга
Частота опухолей спинного мозга по отношению к числу больных с органическими заболеваниями ЦНС колеблется от 1,98 до 3%, а при сопоставлении с опухолями головного мозга составляет меньше 15% ...

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

• прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
• изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
• отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
• учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
9. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
10. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
11. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
13. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

• стол ассистента с бюреточной системой;
• лабораторный стол химика-аналитика;
• шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
• вертушки;
• сушильный шкаф;
• автоклав;
• дистилляторы;
• электроплитка;
• штангласы;
• пилюльная машинка;
• весы;
• аптечная посуда;
• резак;
• приспособление для закатки колпачков;
• ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.

Стандарты, особенности, нюансы технического оснащения торгового зала и вспомогательных помещений аптеки

«Организация и техническое оснащение торгового зала аптеки» - тема, которую мы неоднократно обсуждали на страницах нашего сайта. Казалось бы, при организации и открытии аптеки это вопросы второстепенные, тем не менее, грамотная планировка торгового и рабочего пространства, продуманный выбор технического оснащения торгового зала - а именно подбор торговой мебели и оборудования, их расстановка - плюс организация противокражной системы безопасности и системы учета товарооборота в аптеке - все это основы успешной организации аптечного бизнеса, которые будут «работать» на вас в перспективе.

Состав помещений и оснащение аптеки

Как только вы подобрали помещение под будущую аптеку, Вам необходимо будет определиться с местоположением всех ключевых звеньев - торгового зала, материальных комнат (комнат для разгрузки и хранения товара), административных помещений, продумать оснащение ассистентской комнаты в аптеке.

Фото - Торговый зал одной из московских аптек

Очень важный момент на этом этапе - постараться организовать логичную взаимосвязь помещения аптеки, то есть создать оптимальные условия для циркуляции товарного потока от зоны разгрузки - разбора - до подготовки продукции к продаже и выкладке.

Фото - Рабочее место сотрудника, совмещенное с расчетно-кассовым узлом

На этапе определения состава помещений и оснащения аптеки необходимо выделить достаточно места для разборки и хранения товара (его предпродажной подготовки), а также для организации и оснащения рабочих мест персонала.

Этой теме - «Организации и оснащения рабочих мест» в аптеке - на нашем сайте посвящен ряд материалов:

Исходя из всего вышеперечисленного, не рекомендуют открывать аптеки на первых этажах жилых домов, в помещениях, переделанных из малогабаритных квартир - у вас просто не хватит места для всего необходимого. Кроме того, работать в такой аптеке-квартире будет тесно и неудобно. Это неизбежно скажется на обслуживании посетителей.

Фото - Демонстрационная стойка со стеклом

Кстати, ассистентская комната в аптеке вам понадобится, если в ней планируется производственный отдел. Сегодня это встречается нечасто, тем не менее, если у вас есть подобное в планах, рассмотреть особенности оснащения ассистентской комнаты в аптеке и ее обустройства необходимо заранее. Обратите внимание: оснащение ассистентской комнаты в аптеке, где будут работать два и более лаборантов, требует большого помещения, расположенного отдельно (изолированного) от торгового зала и рецептурного отдела.

Оснащение аптеки предполагает закупку торговой и офисной мебели, торгового оборудования всего остального, что необходимо для полноценного функционирования розничного фармацевтического предприятия.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек

Техническим и хозяйственным оснащением аптек обычно занимается сам собственник или руководитель будущей аптеки, на плечи которого ложится непростая задача - подобрать и закупить все необходимое для полноценного функционирования будущей торговой точки, начиная от торговой мебели (оборудования) и заканчивая специальными растворами для обработки рук фармацевтов и прочими мелочами. На что обратить внимание, какие основные этапы выделить - обо всем этом чуть ниже.

Ряд региональных сетевых и муниципальных аптек закупают сегодня торговое оборудование, бытовую химию, торговую мебель через так называемую систему конкурсных торгов, которые позволяют им выявить наиболее добросовестных и недорогих поставщиков необходимой им продукции. Наша компания «PROMTO» неоднократно принимала участие в подобных торгах и таким образом начала сотрудничество с рядом компаний.

Фото - Планировка одной из московских аптек

Большинство же аптек доверяет проверенным годами поставщикам и заказывает торговое оборудование, хозяйственные принадлежности и торговую мебель для аптек из года в год у одних и тех же поставщиков. Такими заказчиками мы, мебельные производители, особенно дорожим и всегда идем им на уступки в плане ценовой политики и сроков исполнения заказа.

Фото - планировка аптечного супермаркета в Анапе

Мы не будем здесь распространяться от тех сферах, с которыми мало соприкасаемся по роду деятельности. Заметим лишь, что при выборе поставщика торговой мебели для аптеки, что является неотъемлемой частью пункта 2 - «Техническое и хозяйственное оснащение аптек», - необходимо обратить особое внимание на:

• репутацию компании - поставщика (производителя) на аптечном рынке;
• качество мебели (посмотреть готовые, недавно поставленные им аптеки, запросив адреса);
• ценовую политику;
• сервисные составляющие (обычно «качественные» поставщики предлагают весь спектр необходимых услуг - от выезда на замеры до монтажа готовых торговых и офисных площадей).

Именно так работает и наша компания.

Стандарты оснащения аптеки

Стандарты оснащения аптеки - отдельная тема, на полноценное освещение которой места в данной статье может просто не хватить. Поэтому поступим следующим образом:

1. О стандартах оснащения аптеки, соблюдение которых необходимо для прохождения лицензирования, читайте на нашем сайте ;
2. О различии стандартов оснащения аптек в России и за рубежом можно почитать ;
3. О стандартах грамотной планировки торгового зала в аптеке можно почитать .

Фото - мебель лабораторное производство (скриншот страницы)

Оснащение лабораторий и основного производственного помещения аптеки - ассистентской комнаты

Заметим, что при оснащении данных объектов используется специальная мебель из металла и пластика, выдерживающая воздействие высоких температур и агрессивных жидкостей. Производством подобной мебели и оборудования занимаются высокотехнологичные производства, где мы и рекомендуем заказывать все необходимое для оснащения лабораторий и оснащения ассистентской комнаты в аптеке.

В поисковике в данном случае вводим ориентировочно следующие запросы: «Мебель лабораторная производство», «мебель для ассистентской комнаты аптеки производство».

Елена Ларкина, руководитель отдела маркетинга компании «PROMTO»

При использовании данного текста и фотоматериалов на сторонних интернет-ресурсах ссылка на сайт-владелец обязательна.