Основным производственным помещением аптеки является ассистентская. Здесь на специальных ассистентских столах производится изготовление лекарств по рецептам врачей. Ассистент приготовляет различные лекарственные формы в соответствии с действующей Государственной фармакопеей. С этой целью он выполняет целый ряд сложных фармацевтических операций в зависимости от того, какую лекарственную форму он приготовляет (отмеривание из бюреток, отвешивание, фильтрация, растирание, измельчение, перемешивание, дозирование, расплавление основ для мазей и др.), проверку точности весов и разновесов, качество сборки бюреточной системы, чистоту и качество посуды, работу аппаратов и т. д.
В обязанности ассистента входит приготовление стерильных и асептических лекарственных форм (растворов для инъекций, глазных капель, глазных мазей и др.). Эту работу он выполняет в асептических условиях в отдельной комнате - асептической (в аптеках I и II категории), или в боксе (изолированной стеклянными перегородками части ассистентской), или, наконец, в настольном боксе, представляющем собой стол с расположенным на нем стеклянным футляром, имеющим с лицевой стороны раздвижную или опускающуюся дверцу. Как отдельная комната, так и бокс обязательно должны иметь шлюз (предбоксник). При изготовлении стерильных лекарств ассистент, помимо обычных фармацевтических операций, производит стерилизацию лекарств в специальной аппаратуре, размещенной в стерилизационной (автоклавы, сушильные шкафы).
Одно из рабочих мест за ассистентским столом занимает контролер, в обязанности которого входит распределение поступивших рецептов между ассистентами и систематическое наблюдение за изготовлением лекарств. Он осуществляет также контроль качества лекарств путем опроса ассистентов, органолептическими, физическими и химическими способами. Органолептический контроль заключается в проверке цвета лекарств, их прозрачности, запаха, вкуса, однородности смешения и др. Физический контроль выполняется путем выборочного взвешивания как лекарства в целом, так и отдельных его доз. Наконец, химический контроль заключается в проверке лекарств химическим анализом. Подготовленное и проверенное лекарство контролер передает для окончательной заделки и оформления подсобным работникам, также работающим за ассистентским столом. Помимо того, контролер сам производит отвешивание ядовитых средств (список А) и наблюдает за качеством дистиллированной воды и условиями хранения медикаментов в ассистентской.
В рецептурном отделении и отделении ручной продажи аптечных товаров работают рецептар-контролер и ручнист. Рецептар-контролер, получив от посетителя рецепт, проверяет его содержание, обращая особое внимание на дозировку и правильность прописи, после чего устанавливает стоимость лекарств (таксировка), выписывает заказчику квитанцию и, получив кассовый чек, вручает ее посетителю. Полученные рецепты он передает контролеру в ассистентскую. При отпуске изготовленных лекарств рецептар еще раз просматривает рецепт и устанавливает его соответствие виду и форме отпускаемого лекарства. Работа ручниста заключается в отпуске посетителям готовых лекарственных препаратов и других предметов аптечного ассортимента.
В аптеках производится также химический и физико-химический контроль качества изготовляемых лекарств. Эту работу выполняет аналитик, рабочий стол которого расположен в ассистентской (за исключением аптек I и II категории, которые должны иметь отдельный аналитический кабинет). В обязанности аналитика входит качественный и количественный анализ находящихся в бюретках на ассистентском столе концентрированных растворов лекарств, дистиллированной воды и лекарственных полуфабрикатов. Всю эту работу аналитик выполняет с помощью всевозможных химических операций, связанных с отсчетом делений на бюретках и пипетках, взвешиванием на аналитических весах, различением цветовых оттенков при колориметрии и др. Наряду с этим он обязан следить за получением дистиллированной воды, ее хранением и снабжением ею ассистентских столов, а также за соблюдением правил хранения медикаментов.
Все поступающие в аптеку медикаменты и медицинские изделия принимает дефектар - лицо, ведающее запасами аптечных товаров и обеспечивающее пополнение аптеки всем необходимым для изготовления лекарств и ручной продажи. Для хранения запасов предназначены материальные комнаты и подвалы. В материальной комнате в шкафах хранятся все поступления аптечных товаров, которые можно держать при нормальных температурах и влажности воздуха; в подвале хранятся товары, для сохранности которых нужна низкая температура. Некоторые лекарственные средства хранятся в холодильнике. Работа дефектара заключается в отпуске медикаментов и других товаров из запасов в ассистентскую и в отделение ручной продажи, составлении заявок и заказов, а также выполнении заказов лечебно-профилактических учреждений, прикрепленных к данной аптеке. Он ведает также изготовлением концентрированных растворов лекарств, поступающих на ассистентские столы, и внутриаптечными заготовками, представляющими собой заранее приготавливаемые смеси двух или нескольких препаратов, систематически повторяющихся в рецептуре.
В качестве подсобного персонала в аптеке работают фасовщицы и санитарки. Фасовщицы, помимо работы за ассистентским столом, производят также внутриаптечную расфасовку порошкообразных медикаментов, развешивая их согласно установленной рецептурной прописи, заделывая в бумажные пакетики. Они выполняют также объемную расфасовку в склянки или флаконы жидких лекарств, среди которых встречаются вещества, выделяющие в воздух ядовитые пары и газы (нашатырный спирт, йод и др.).
Некоторые аптечные операции производятся в стерилизационной - специальном помещении, предназначенном для стерилизации лекарств. Здесь установлены сушильный шкаф, автоклав и др. Здесь же отделена перегородкой кубовая, в которой находится перегонный аппарат с холодильником для получения дистиллированной воды. Всю разнообразную работу на этих аппаратах выполняют ассистенты и дефектар с помощью подсобного персонала.
Для изготовления и отпуска лекарств необходимы чистая аптечная тара (склянки, банки, штангласы и пр.) и посуда (воронки, цилиндры, колбы и т. д.). Их очистка, мойка и обеззараживание производятся в моечном отделении. Основным оборудованием моечной являются бетонные, облицованные кафельными плитками, или мраморные моечные ванны с 2 или 3 секциями. К ним подведена холодная и горячая вода. Обработку новой посуды начинают с замачивания в слабом мыльном растворе в течение 1-2 часов. Затем ее прочищают волосяным ершом и после промывания проточной водопроводной водой прополаскивают дистиллированной водой и устанавливают в гнезда деревянной решетки горлышком вниз. В настоящее время для мойки используют также раствор горчицы. Обработанную посуду подвергают сушке в сушильном шкафу, после чего, подобрав к ней пробки, хранят в закрытых шкафах. Особенно тщательно обрабатывают посуду для стерильных лекарств: после обычной мойки ее ополаскивают стерильной дистиллированной водой до нейтральной реакции и стерилизуют путем нагревания в автоклаве в парах воды при 110° в течение 60 минут или при 120° в течение 15-20 минут. Стерилизация может выполняться и путем нагревания посуды в сушильном шкафу при 160-170° в течение часа или текучим паром при 100° в течение 30-60 минут. Затем посуду закупоривают пробками с подложенными под них стерильными подкладками из пергаментной бумаги и устанавливают в шкафы. В крупных аптеках для обработки посуды применяют механические ополаскиватели и моечные машины. Всю работу по очистке и мытью аптечной тары и посуды выполняют санитарки.
Основным производственным помещением, в которой готовят лекарственные средства по амбулаторным требованиям является ассистентская. Ее площадь зависит от объема рецептуры, численности фармацевтов и фасовщиц, наличие контролера-аналалитика. Ассистентская должна сообщаться с рецептурной, материальной, кабинетом провизора-аналитика и моечной.
В асептических условиях готовят: раствор для инъекций и инфузий, глазные лекарственные формы, лекарства для новорожденных детей. В больничных аптеках такие лекарственные средства часто занимают значительный удельный вес в общем объеме рецептуры, причем бывают случаи, которые их изготовление поручается не фармацевту, а провизору. Комплекс помещений для изготовления ЛС в асептических условиях (асептический блок) в аптеке размещается вдали от источников загрязнения воздуха микроорганизмами, т.е. вдали от торгового зала, моечной, санузла и распаковочной. В соответствии с приказом М3 РФ № 309 от 1997 г. асептический блок включает
асептическую комнату S = 15 м2 со шлюзом S = 2 м2.
стерилизационную S = 10 м2, которая соединена с асептической через шлюз. У аптеки, обслуживающей помимо населения ЛПУ, площадь стерилизационной должна быть равна 18 м2. Такие аптеки должны иметь в составе асептического блока контрольно-маркированную (S = 8 м2) для оформления лекарственных средств, изготовляемых для ЛПУ.
В асептической производится непосредственно изготовление лекарственных форм. В ней устанавливают ассистентский сборно-секционный стол, стол контроллера, шкафы для лекарственных средств, аппараты для фильтрования жидкостей и закатки флаконов, вспомогательный стол.
Шлюз используется для переодевания персонала в стерильную одежду, мытья и обработки рук дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны находится:
скамья для переобувания с ячейками для спец. обуви
шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды
раковина, оснащенная краном с локтевым приводом
воздушная электросушилка
гигиенический набор для обработки рук
инструкции о порядке обработки рук
правила поведения в асептическом блоке.
В стерилизационной помещаются паровой и сухо-воздушный стерилизаторы, вспомогательный стол.
Асептическая должна примыкать к кабинету провизора-аналитика и сообщаться с ним через окно шлюза. Окна в асептическую должны быть наглухо закрыты, а щели тщательно зашпаклеваны. Не допускается подводка водопроводной воды и канализации.
Перед входом в асептический блок должен лежать резиновый коврик или коврик из резинового материала, смоченный дезинфицирующим раствором. Уборку помещения в асептическом блоке проводят не реже 1 раза в смену. В конце работы с использованием дезинфицирующие средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку по возможности с освобождением от оборудования. Чтобы исключить поступление воздуха из коридоров и производственных помещений в асептическом блоке должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием протока воздуха над вытяжкой для создания избыточного давления. При этом движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.
При расстановке оборудования следует исходить из следующих принципов:
ориентация оборудования по отношению к естественному источнику света;
Взаимное расположение должно обеспечить удобство всех производимых операций и соблюдение норм технической безопасности;
Ассистентский стол должен устанавливаться на расстоянии не менее 1 м от окна, где оседание микроорганизмов является минимальным. В аптеках, где в асептических условиях изготавливается небольшое кол-во лекарственных средств может быть использован настольный бокс конструкции НИИ фармации. По окончанию изготовления ЛФ стерилизуется или в конце рабочего дня. Внутренняя поверхность бокса протирается тампоном, обильно смоченным 10% раствором формалина.
Особые требования предъявляются к изготовлению стерильных растворов.
Изготовлять одновременно несколько стерильных растворов, сохраняющих вещества с различными наименованиями или те же вещества, но в разных концентрациях.
Держать на рабочем месте штангласы с лекарственными веществами, которые не используются для приготовления данной ЛФ.
Изготовлять стерильные растворы при отсутствии данных о:
а) химической совместимости входящих в них ингредиентов.
б) технологии изготовления.
в) режиме стерилизации.
г) методах контроля.
Флаконы со стерильными растворами после укупорки маркируются путем надписей или штамповки на крышке алюминиевого колпачка или с использованием жетонов. При этом указывается наименование и концентрация. Стерилизация растворов осуществляется не позднее 3-х ч. от начала изготовления под контролем фармацевта или провизором-технологом Регистрация параметров стерилизации производится в специальном журнале, повторная стерилизация не допускается. Стерильные растворы хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в них веществ и установленными сроками годности.
Пути ускорения изготовления лекарств:
Повышение производительности труда за счет его научной организации, т.е. за счет:
разделения труда;
увеличения удельного веса основной работы в балансе рабочего времени;
рациональной организации рабочих мест, оснащение их оборудованием в соответствии с объемом работы, использование средств малой механизации.
Унификация прописей.
Приготовление полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечных заготовок.
Учебная практика 1 курса фармацевтического факультета
«Фармацевтическая пропедевтическая»
1. Виды классификаций аптечных учреждений:
а) по форме собственности
б) по характеру производственной деятельности
в) по обслуживаемому контингенту
г) по наличию прикрепленной мелкорозничной сети
д) по организационно-правовым формам
Е) все перечисленное верно
2. Аптечное учреждение – это …
а) организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами в соответствии с Приказом МЗ РФ №309
б) организация, осуществляющая розничную реализацию лекарственных средств в соответствии с требованиями ГОСТ
В) организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
3. К аптечным учреждениям относятся:
а) аптеки
б) аптеки учреждения здравоохранения
в) аптечные лотки
г) аптечные пункты
д) аптечные магазины
Ж) все, кроме «в»
з) все, кроме «д»
4. Фармацевтическая деятельность – это…
А) деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов
б) совокупность процедур, осуществляемая в аптечном учреждении соответствии с требованиями нормативной документации
в) деятельность, проводимая учреждениями здравоохранения с целью
реализации задачи оздоровления населения
5. Организационная структура аптечных учреждений может быть представлена в следующем виде:
а) бухгалтерия
б) отдел готовых лекарственных форм
в) отдел запасов
г) рецептурно-производственный отдел
д) отдел безрецептурного отпуска
е) отдел оптики
ж) все, кроме «г»
З) все перечисленное верно
Найти неправильное соответствие: отдел аптеки - помещение
а) Рецептурно-производственный отдел - асептический блок
б) Отдел запасов - материальные комнаты
В) Отдел готовых лекарственных форм – фасовочная комната
г) Отдел безрецептурного отпуска - торговый зал
Найти неправильное соответствие: помещение аптеки - оснащение
А) ассистентская комната – кассовый аппарат
б) материальные комнаты - стеллажи
в) торговый зал – витрины
г) асептический блок - автоклав
8. Помещения, входящие в асептический блок:
а) предасептическая
б) моечная
в) стерильная
г) стерилизационно-дистилляционная
д) фасовочная
е) все, кроме «б»
Ж) все, вроме «б», «д»
9. Изготовление лекарств в аптеке проводится рецептурно-производственным отделом, в который входят следующие помещения:
а) ассистентская комната
б) материальные комнаты
в) кабинет провизор-аналитика
г) моечная
д) фасовочная
е) комната для получения воды очищенной
ж) асептический блок
З) все перечисленное верно
10. Назначение ассистентской комнаты:
б) хранение различных групп веществ
в) проведение контроля качества изготовленных лекарственных форм,
ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов
11. Назначение материальных комнат:
а) мойка аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, тары, укупорочных средств и др.
Б) хранение различных групп веществ
в) получение воды очищенной
12. Назначение кабинета провизора-аналитика:
А) проведение контроля качества изготовленных лекарственных, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов
б) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)
в) расфасовка приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.
13. Назначение моечной комнаты:
а) производство лекарственных форм, внутриаптечная заготовка, приготовление концентратов и полуфабрикатов
В) мойка аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, тары, укупорочных средств и др.
14. Назначение фасовочной комнаты:
а) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)
Б) расфасовка приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.
в) хранение различных групп веществ
15. Назначение асептического блока:
а) производство лекарственных форм, внутриаптечная заготовка, приготовление концентратов и полуфабрикатов
б) проведение контроля качества изготовленных лекарственных, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов
В) приготовление стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.)
16. Требования к размещению асептического блока в аптеке:
а) с учетом рациональной организации всего производственного процесса
б) вдали от залов обслуживания населения, санитарных узлов и фасовочных
В) все перечисленное верно
17. Группы штата аптечного учреждения:
а) административно-управленческий
б) фармацевтический
в) вспомогательный
г) обслуживающий
Д) все перечисленное верно
организация работа аптека
Аптека должна располагать в светлом сухом помещении, отвечающим техническим, санитарным, противопожарным и другим требованиям.
Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение.
Для правильной организации работы аптечная организация должна иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения. Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением и круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.
Аптечная организация должна иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.
Характеристика помещений аптечной организации
Торговый зал (зал обслуживания посетителей) - на площади зала размещаются рабочие места сотрудников аптеки, занятых отпуском аптечных товаров населению;
Ассистентская комната - главная комната, где происходит основной технологический процесс изготовления лекарственных форм. Ассистентская комната должна быть близко расположена к материальной, моечной и сообщаться с рецептурным отделом и комнатой провизора по внутриаптечному контролю.
Асептический блокпредназначается для изготовления стерильных лекарственных форм и лекарств, требующих асептических условий при изготовлении. Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами.
В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.
В ассистентской - асептической не допускается подводка воды и канализации.
Аналитическая комнатадолжна быть смежной с ассистентской комнатой. Комната оборудуется для проведения внутриаптечного химического контроля. В аптеках с небольшим объемом работы вместо аналитической комнаты оборудуется стол для проведения анализов в ассистентской комнате.
Моечная комната предназначена для мытья и санитарной обработки посуды, ее сушки и стерилизации. Моечная комната располагается вблизи производственных помещений аптеки. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм.
Кубовая комната предназначена для получения воды очищенной и водных вытяжек.
Материальные комнаты используются для хранения запасов товаров. Рядом с материальной комнатой предусмотрена распаковочная, в которой распаковывается и принимается поступивший в аптеку товар.
Расфасовочная комнатапредназначена для производства внутриаптечных заготовок, расфасовки лекарств и перевязочного материала, размещается рядом с материальными комнатами.
Кроме того в аптечной организации должна быть комната отдыха персонала, кабинет заведующего аптекой (директора), гардеробная.
Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
Отдел готовых лекарственных форм оборудован современными стеклянными витринами, шкафами для хранения лекарственных средств, товаров медицинского назначения, лекарственных трав, холодильником для хранения термолабильных препаратов. Всё хранится в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №377 от 13.11.96 г. Имеется термометр и гигрометр для определения влажности воздуха. Для более быстрого обслуживания посетителей в отделе организованно два рабочих места. Витрины оформлены в соответствии с формами приказа МЗ РФ №80 от 04.003.2003 гг. “об утверждении отраслевого стандарта. В торговом зале аптеки помещена необходимая информация: сроки хранения лекарств, изготовленных в аптеке, лицензия на право фармацевтической деятельности, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОв, адрес вышестоящей организации МЗ и социального развития г. Калуги, телефон справочной фармацевтической службы г. Калуги, объявление о дополнительных услугах населению, осуществляемых аптекой и другие.
Отпуск лекарственных средств по бесплатных рецептам в рамках Дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную лекарственную помощь (ФЗ от 22.08.2004 года № 122-ФЗ), осуществляется на базе аптечного пункта, организованного при больнице. Назначено лицо ответственное за хранение и реализацию лекарственных средств. Аптечный пункт оснащён всем необходимым оборудованием: шкафами для хранения лекарственных средств, холодильником, установлен телефон, компьютер с выходом в интернет, электронной почтой. Сформирована папка с нормативно – справочной литературой, где имеются информационно – методические материалы, приказы, договор об оказании услуг между фармацевтической организацией и аптекой; список с кодами врачей, список ЛПУ, имеющих право выписывать льготные рецепты; памятка по оформлению рецептурных бланков; приказ МЗ РФ №122 от 22.08.2004 г., Постановление правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890.
Аптека наряду с обеспечением населения и ЛПУ лекарственными средствами заводского изготовления, выполняет важную функцию по изготовлению лекарственных средств. Этот процесс строго регламентируется методическими документами, утверждёнными МЗ России. Рецептурно - производственный отдел изолирован от отдела готовых лекарственных средств. Имеет два рабочих места, изолированных от посетителей стеклянной перегородкой. Одно рабочее место фармацевта по приёму рецептов и отпуску изготовленных лекарств, второе рабочее место – оптика. Ассистентская комната соответствует требованиям НТД и санитарного режима. оснащена оборудованием, необходимым для качественного приготовления лекарств. Имеется стол на пять рабочих мест (для изготовления жидких лекарственных форм, порошков, наружных лекарственных форм). Здесь же, на столе рабочее место рецептара – контролёра для проведения качественного анализа изготовленных лекарственных форм. Оборудована набором реактивов, справочная таблица качественных реакций. Имеются две напольные вертушки с медикаментами для внутреннего и наружного применения, на столе вертушка с медикаментами списка “Б”, бюреточная установка. Шкаф для пахучих и красящих веществ, шкаф с медикаментами списка “A”.
В ассистентской комнате находится рабочее место для провизора аналитика. Оно оснащено типовым столом и всем необходимым для проведения контроля качества лекарств: горка с набором реактивов; трехъярусная полка, где установлены титрованные растворы, индикаторы, набор реактивов для проведения качественного анализа дистиллированной воды; вертушка с пипетками, рефрактометр; штатив для пробирок; штатив с набором промаркированных пробирок для анализа дистиллированной воды. Всё расположено с учётом удобства пользования. На столе имеются справочные таблицы: качественного анализа медикаментов, таблица высших разовых и суточных доз для детей, таблица несовместимостей и другая справочная литература и нормативные документы. Запись результатов анализа ведётся в журналах в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №214 от 16.07.1997 г.
Моечная комната соответствует санитарным нормам и оснащена всем необходимым для качественной обработки аптечной посуды. Имеются три раковины для мытья посуды. Раковины промаркированы. Имеются сушильный шкаф, электрический нагреватель для горячей воды, два шкафа для хранения чистой посуды, отдельно раковина для мытья рук. Вывешены инструкции по обработке посуды, пробок (выписки из приказа МЗ РФ №309).
Магнитно-ядерный резонанс и исследование спинного мозга
Частота опухолей спинного мозга по отношению к числу
больных с органическими заболеваниями ЦНС колеблется от 1,98 до 3%, а при
сопоставлении с опухолями головного мозга составляет меньше 15% ...
