Первые аптекари в России появились в 1547году, когда Московское правительство отправило своего посла Ганса Шмета в западные страны за врачами и аптекарями для несения службы при царской семье.

С приездом Джеймса Френча связывают образование первой аптеки в Кремле напротив Чудова монастыря. Она была открыта только для царской семьи и обставлена с царской роскошью. Сама процедура изготовления лекарственных средств в аптеке строго контролировалась, чтобы не было подкупа врачей и аптекарей с целью отравления царской семьи.

В начале 17 века для русской медицины наступила новая эпоха, а для управления медицинским делом была создана Аптекарская палата, которая контролировала лечение царской семьи, изготовление в аптеке лекарств, создаются школы для обучения аптекарскому мастерству.

При Петре I появляются аптеки в крупных российских городах, а в конце 19 века появились специальные заводы и фабрики по производству лекарственных препаратов. Количество аптек расширялось, постепенно Аптечное дело было сформировано в организованную систему.

В 1993 - 1995 гг. с установлением единого правительства аптечная система урегулировала поступление лекарственных средств для населения. Появилась возможность открыть частную аптеку любому человеку, имеющему достаточные средства и соответствующее образование.

В 21 веке лекарственное обслуживание населения и снабжение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и медицинским имуществом производится аптечными учреждениями и предприятиями. Сюда относятся аптеки хозрасчетные, расположенные в городах, сельских местностях и районных поселках, аптеки при лечебно-профилактических учреждениях, филиалы, киоски, аптечные склады, аптекарские магазины, фармацевтические фабрики и др.

Хозрасчетные аптеки обеспечивают снабжение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и перевязочным материалом.

По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

Изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача. К ним относятся: аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов;

Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения: это аптеки готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск и аптечный магазин.

Актуальность темы – аптеки существуют уже около 400 лет, и их значение не уменьшается. Большее число лекарственных препаратов мы получаем через аптечные организации. От организации работы аптеки, от ее обеспечения населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента зависит здоровье людей.

Цель работы - исследовать работу и организацию аптек, обслуживающих население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

Дать определение аптеки, показать ее основную задачу и значение;

Дать классификацию аптекам, определить ее функции;

Исследовать, как должна быть организована аптека, какие помещения в ней необходимы;

Рассказать об оснащении аптеки и организации ее штата.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей .

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.

Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:

- производственные аптеки . В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;

- прилавок аптеки готовых лекарственных форм;

- аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

Классификация по характеру отпуска ГОСТом 91500.05.0007-2003.

Собственно аптека

Реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

Реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

Отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

Предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

Оказание первой медицинской помощи;

Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

Реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача, кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, и без рецепта врача;

Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача и внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

Отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;

Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

Предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

Реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача;

Реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

Оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин выполняет те же функции, что и аптечный киоск.

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.

Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек.

Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

Зеленый крест;

Вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организационно-правовой формы и режима работы;

Информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;

Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;

Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Внутренняя отделка помещений аптеки выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками.

Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами, а потолок - водной краской. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской.

В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом.

2.2 Состав помещений аптеки

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

3.1 Оснащение аптеки

аптека лекарственное здравоохранение

Оснащение аптеки, обслуживающей население регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов, которые рекомендуют:

Примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;

Аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, этикетирования;

Производственный и хозяйственный инвентарь.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами. На все приборы и аппараты должны иметься технические паспорта, техническое обслуживание и ремонт аппаратуры должны производиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

В производственных аптеках, осуществляющих изготовление глазных капель и стерильных лекарственных форм, должен производиться физико-химический и микробиологический контроль качества дистилированной воды и лекарственных средств.

Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических реактивов.

Оборудование и аптечная мебель должны располагаться так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источник света, не загромождать проходы.

Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам на конкретном участке, а также хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и др. в коридорах и в производственных помещениях.

Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации - подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

3.2 Штат аптеки и требования к персоналу аптеки

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:

Руководящие работники;

Специалисты;

Производственный персонал.

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).

Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.

Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.

Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом предварительного медицинского осмотра при поступлении на работу и периодических медосмотров.

Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:

Придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;

Перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочка) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (в производственных аптеках);

Перед посещением туалета снимать халат, а после посещения туалета мыть и дезинфицировать руки;

Не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме носовых платков. Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств, должны коротко стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить кольца.

Обслуживающий персонал должен быть обеспечен комплектами санитарной одежды и сменной обувью. Смена санитарной одежды должна производиться не реже двух раз в неделю, полотенец - ежедневно.

В соответствии с Федеральным законом N 52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» сотрудники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительный медосмотр и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносят в личную медицинскую книжку сотрудника.

Контингент лиц, подлежащих предварительному медицинскому осмотру и периодическим медосмотрам, а также периодичность их проведения устанавливают органы Госсанэпиднадзора в административных округах в соответствии с приказом МЗ РФ N 90 от 14.03.96.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом периодических и при поступлении на работу медосмотров.

Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества стерильных лекарственных средств, должны проходить аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

Работники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительные и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение и санацию. Допуск лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится только при наличии справки лечпрофучреждения об отрицательных результатах на бактерионосительство.

Ежегодно сотрудники аптеки обязаны принимать участие в занятиях по теме «личная гигиена», организуемых администрацией аптеки.

На основании выше сказанного можно сделать следующие выводы.

Основной задачей аптеки, обслуживающей население является изготовление и реализация лекарственных средств. Аптека должна выполнять функции:

Логистическую (прием, хранение и управление товарными запасами);

Производственную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарств по рецептам врача и требованиям ЛПУ);

Информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о лекарственных средствах);

Маркетинговую (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);

Медицинскую (оказание при необходимости медицинской помощи).

Все аптеки классифицируются на производственные, занимающиеся как приготовление лекарственных препаратов, так и их реализацией и аптеки, реализующие готовые лекарственные формы. Существуют собственно аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины, каждая из этих организаций выполняет свои определенные функции.

Аптеке для реализации возложенных на нее функций должны быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики и т.д.

В каждой аптеке существует определенные помещения: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная. В любой аптеке должны соблюдаться санитарно-гигиенические нормы, введенные согласно приказа МЗ РФ от 21.10.97 № 309.

1. Логинова Р.А., Новикова И.М. Руководство к практическим занятиям по гигиене. М.: Медицина, 1977. 184с.

2. Минх А.А. Справочник по санитарно-гигиеническим исследованиям. М.: Медицина, 1973. 400с.

3. Строительные нормы и правила (СниП) //-69-78. Лечебно профилактические учреждения. М.: Стройиздат, 1978. 56с.

4. Щербо А.П. Больничная гигиена. Руководство для врачей.

5. Дорофеева В.В. Организация торгового зала аптеки // Аптечная сеть России: Сб.докладов. – М.: МЦФЭР, 2000.- С. 100-106.

6. Левинштейн И.И. История фармации и организация фармацевтического дела. – М.; Л.: Медгиз, 1939. – 223с.

7. Лопатин П.В., Прохоров Ф.В. Организация и экономика фармации как объект исследования // Фармация. – 1992. - №2. – с.8-10.

8. Павлов Е.Х. Охрана труда в аптечных организациях. – М.: МЦФЭР, 2000. – 368с.

9. Современное управление: Энциклопедический справочник: В 2 т. – М.: Издатцентр, 1997. – Т.1. – 585с.; Т.2. – 576с.

10. Социальная гигиена (медицина) и организация здравоохранения: Учебник / Под.ред. Ю.П. Лисицына. – М.:ВУНМЦ МЗ РФ, 1998. – 698с.

11. Приказ МЗ МП РФ от 01.09.94 Аптека, обслуживающая население. Сборник основных нормативных актов по фармацевтической деятельности /Под ред. Чакчира С.П.: Санта, 1996. 74с.

12. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций.

13. Приказ МЗ РФ N 309 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

14. Федеральный закон N 52 от 30.03.99 «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения».

15. Приказ МЗ РФ N 90 от 14.0.3.96 "О порядке проведения периодических и первичных медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии".

Торговый зал

Материальная комната

Информационный стенд

· В аптеке имеет торговый зал с закрытой формой выкладки, который оборудован витринами (первого и второго плана). Препараты выложены на витрине и хранятся в ящиках по фармакологическим группам и способам применения. Помимо лекарственных препаратов в аптеке есть также мед. техника, косметика, детское питание.

· Имеется витрина для медицинской техники, косметики, детского питания.
В другом зале есть информационный стенд для покупателей. Прибор для измерения артериального давления, кнопка вызова дежурного администратора.

· Раздевалка для персонала, в которой есть шкафы для сменной, санитарной и верхней одежды, а также для сменной и уличной обуви.

· Кабинет заведующей.

· Материальная комната со шкафами для хранения медицинских препаратов. Также имеются холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов и БАД.

· Комната персонала.

· Туалет.

· Раздевалка для уборщицы производственных и служебных помещений.

· Помещение для хранения хозяйственного и уборочного инвентаря. Помещение оборудовано шкафом для хранения уборочного инвентаря и дез. ср-в, а так же имеется промаркированный уборочный инвентарь. Имеется инструкция по применению дезинфицирующих средств.

· Три учебные комнаты для студентов.

Аптека обеспеченна централизованными системами водоснабжения и отопления.

В торговом зале и материально комнате есть кондиционеры для поддержания нужной температуры в теплое время года.

Изучал документацию
1. Федеральный закон РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств".

2. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010г. №674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

3.Постановление Главного санитарного врача РФ от 09.12.2010г. №163 "Об утверждении СанПиН 2.1.7.27.90-10 " Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".

2.1 -Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптечной организации .

Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).

Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.

Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.

Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.

Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.

Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.

Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.

Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др.

Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др., с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).

Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.

Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

Гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади проходов;

Гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при односменной);

Душевые - одна душевая кабина на аптеку;

Санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа работающих);

Помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).

2.2-Правила проведения санитарной обработки помещений аптечной организации.
Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инуструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолиуюм или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Введение

1. Аптека. Классификация аптек и ее функции

2. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

2.2 Состав помещений аптеки

3. Оснащение и штат аптеки

3.1 Оснащение аптеки

3.2 Штат аптеки и требования к персоналу аптеки

Заключение

Список литературы

Первые аптекари в России появились в 1547году, когда Московское правительство отправило своего посла Ганса Шмета в западные страны за врачами и аптекарями для несения службы при царской семье.

С приездом Джеймса Френча связывают образование первой аптеки в Кремле напротив Чудова монастыря. Она была открыта только для царской семьи и обставлена с царской роскошью. Сама процедура изготовления лекарственных средств в аптеке строго контролировалась, чтобы не было подкупа врачей и аптекарей с целью отравления царской семьи.

В начале 17 века для русской медицины наступила новая эпоха, а для управления медицинским делом была создана Аптекарская палата, которая контролировала лечение царской семьи, изготовление в аптеке лекарств, создаются школы для обучения аптекарскому мастерству.

При Петре I появляются аптеки в крупных российских городах, а в конце 19 века появились специальные заводы и фабрики по производству лекарственных препаратов. Количество аптек расширялось, постепенно Аптечное дело было сформировано в организованную систему.

В 1993 - 1995 гг. с установлением единого правительства аптечная система урегулировала поступление лекарственных средств для населения. Появилась возможность открыть частную аптеку любому человеку, имеющему достаточные средства и соответствующее образование.

В 21 веке лекарственное обслуживание населения и снабжение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и медицинским имуществом производится аптечными учреждениями и предприятиями. Сюда относятся аптеки хозрасчетные, расположенные в городах, сельских местностях и районных поселках, аптеки при лечебно-профилактических учреждениях, филиалы, киоски, аптечные склады, аптекарские магазины, фармацевтические фабрики и др.

Хозрасчетные аптеки обеспечивают снабжение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и перевязочным материалом.

По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

Изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача. К ним относятся: аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов;

Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения: это аптеки готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск и аптечный магазин.

Актуальность темы – аптеки существуют уже около 400 лет, и их значение не уменьшается. Большее число лекарственных препаратов мы получаем через аптечные организации. От организации работы аптеки, от ее обеспечения населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента зависит здоровье людей.

Цель работы - исследовать работу и организацию аптек, обслуживающих население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

Дать определение аптеки, показать ее основную задачу и значение;

Дать классификацию аптекам, определить ее функции;

Исследовать, как должна быть организована аптека, какие помещения в ней необходимы;

Рассказать об оснащении аптеки и организации ее штата.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.

Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:

- производственные аптеки . В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;

- прилавок аптеки готовых лекарственных форм;

- аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

Классификация по характеру отпуска ГОСТом 91500.05.0007-2003.

Собственно аптека

Реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

Реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

Отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

Предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

Оказание первой медицинской помощи;

Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

Реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача, кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, и без рецепта врача;

Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача и внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

Отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;

Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

Предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

Реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача;

Реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

Оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин выполняет те же функции, что и аптечный киоск.

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.

Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек.

Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.

Внешнее оформление аптеки должно содержать.

Лекция 12.

Продолжительность: 10 часов

Тема 12. Аптечные организации, их структура.

Основные теоретические вопросы.

1. Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

2. Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

3. Штат аптечной организации.

4. Правила розничной торговли.

5. Гигиенические и безопасные условия работы аптечных организаций.

Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

Сточки зрения Федерального закона «Об обращении лекарственных сред­ств» аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

Розничная торговля - Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. (ГОСТ Р 51303-2013).

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк­ты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объе­мом работы, ассортиментом и функциями. Разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.

Аптеки классифицируют:

на аптеки, обслуживающие население; они могут быть специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);

межбольничные аптеки (МБА) – снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), ИМИ, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме­дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск ЛС и ИМН согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещающую вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы­делены помещение и оборудование дли хранения запасов ЛС и ИМН в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снаб­жение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (при­ем, хранение и управление товарными запасами); производствен­ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ); сбытовую (реализация това­ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетин­говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент­ной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально незащищенных групп населения по сниженным це­нам); медицинскую (оказание при необходимости первой довра­чебной помощи). Дли реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, соци­альный и др.

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

– соблюдать установленные действующими нормативными доку­ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре­ализации продукции;

– соблюдать порядок сертификации и контроля качества реали­зуемой продукции, оформления соответствующей документации;

– поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязатель­ного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравом России (по указанию органов управления здравоохранением от­дельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин);

– изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;

– осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой от­дельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;

– вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-мате­риальных ценностей в соответствии с действующим законода­тельством;

– формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечно­го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены Санитарно-эпидемиологическиими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3. -11.

Они устанавливают Требования к размещению и архитектурно-планировочным решениям фармацевтических организаций, состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций. гигиенические требования к оборудованию, санитарное содержание помещений, гигиенические требования к организации изготовления лекарственных форм в аптеках, правила личной гигиены персонала.

Фармацевтические организации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение МИБП и других лекарственных средств, в том числе и с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании, хранении и реализации.

Фармацевтические организации должны размещаться в зданиях, оборудованных системами водоснабжения, канализации, электроснабжения, центральным отоплением, общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.

Аптечные организации должны размещаться в изолированном блоке помещений в отдельно стоящих зданиях, во встроенных или пристроенных помещениях жилых и общественных зданий. Не допускается размещение на площадях аптечных организаций, учреждений функционально с ней не связанных. При размещении в жилых зданиях необходимо наличие входа, изолированного от жилой части здания.

Внешние оформление. Аптечная организация должна иметь вы­веску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензи­ей на фармацевтическую деятельность) на русском и нацио­нальных языках; организационно-правовой формы и формы соб­ственности; фирменного наименования организации; местона­хождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и де­журных аптек. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Состав помещений аптеки. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций определяются заданием на проектирование с учетом габаритов оборудования, состава и минимальных площадей помещений.

Состав помещений производственной аптеки может вклю­чать торговый зал; помещения для приемки и распаковки товара, хранения товарных запасов; приготовления ЛС; получения воды очищенной; моечную, гардеробную, санузел, комнату персонала и т.д.

Торговый зал. Выделяются два типа торгового зала: 1) за­крытый - традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания; 2) открытый - с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания. На пло­щади зала размешаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преимущественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

При типовой планировке глубина зала должна быть не менее 5-6 м. Количество промежуточных опор в зале должно быть ми­нимальным, выступы, ниши и пилястры не предусматриваются, перепады пола не допускаются.

Высота производственных помещений определяется габаритами оборудования, но должна быть не менее 2,4 м.

Это позволяет ра­ционально решать вопросы воздухообмена и интерьера с исполь­зованием в конструктивном решении подвесного потолка, пото­лочных вентиляторов, светильников и других подвесных средств, оформления торгового зала.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения. Рекомендуемый коэффици­ент естественной освещенности от 1 - 1,5.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

Обязательно должны быть вывешены копии лицензии на фармацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, их выдавших) и следующая информа­ция:

телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;

о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

работе дежурного администратора;

сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием Ф.И.О.и должности и др.

Также в торговом зале должны находиться книга отзывов и предложений, Федеральный закон «О защите нрав потребителей», перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:

специальной аптечной мебелью;

приборами;

оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействуюших, наркотических ЛС и этилового спирта;

штангласами;

средствами измерения веса, объема и удельного веса;

реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных

лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

Оборудование моечной комнаты должно обеспечи­вать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необхо­димым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабиль­ных и друихЛС, ЛРС, ИМН в соответствии с их физико-хими­ческими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или не­сколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).

Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха со­трудников.

Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верх­ней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по сани­тарному режиму аптек.

Производственная аптека для выполнения своей основной за­дачи может иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стериль­ных лекарственных форм;

стерилизационную;

помещение для получения волы для инъекций.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стериль­ных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки долж­на быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ме­дикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для по­лучения апирогенной воды.

Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать со­блюдение санитарных и фармацевтических требований, техноло­гии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их каче­ства. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест про­изводственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарно­му режиму аптечных организации (приказ Минздрава России от 21.10.97 №309).

Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:

для реализации ЛС и ИМН;

изготовления ЛФ по рецептам;

контроля качества лекарственных форм;

обработки рецептурной посуды;

получения дистиллированной воды;

распаковки товара.

Максимальный перечень рабочих мест аптеки включает.

1. Зал обслуживания населения (торговый зал):
реализация готовых ЛС по рецептам;
реализация готовых ЛС без рецептов;

прием от населения рецептов на изготовление ЛФ;

отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

информация;

реализация оптики;

реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

изготовление ЛФ для внутреннего употребления;

изготовление ЛФ для наружного применения;

фасовка ЛФ для внутреннего употребления;

провизор-технолог;

укрупненное изготовление ЛФ для Л ПУ;

фасовка ЛФ для Л ПУ.

3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика): контроль

качества изготовленных ЛФ.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: изготовление
концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная:
обработка рецептурной посуды;
обработка посулы для стерильных ЛФ;
стерилизация посуды;

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

Дистилляционная: получение дистиллированной воды.

Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.

Распаковочная: распаковка товара.

Рецептурно-экспедициоиная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.

Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных ЛС; фасовка изготовленных ЛС.

Стерилизациониая: стерилизация ЛФ; стерилизация ЛФ для ЛПУ.

Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных ЛФ для ЛПУ.

Оснащение аптеки. Оснащение аптек регулируется Примерны­ми нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов (утверждены приказом Минздрава России № 949 от 31.12.71), согласно которым техническое оснащение аптек сле­дует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и не­сложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств ма­лой механизации, предусмотренных Примерными нормами, ко­торые рекомендуют:

примерный набор производственного оборудования и специ­альной аптечной мебели;

аппараты, приборы, средства малой механизации для изготов­ления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки,

этикетирования;

производственный и хозяйственный инвентарь.

Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фарма­цевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требо­ваний размещения или монтажа подразделяются на три типа: од­носторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.

Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размешаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛС и другие меди­цинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь за­гружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения теле­жек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.

Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проход­ного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотре­ны проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями - ассистентской и материальными текущих запасов ЛСи ИМИ. При использовании подобного оборудования умень­шается трудоемкость работ, повышается производительность тру­да в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия со­хранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускае­мую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.

Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов-прилавков с проходом минимальной ширины (80-120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя - стоя и позво­ляет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассортимента. В зонах рабочей Прилавки представляют собой одну из основных групп аптеч­ной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупа­телей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Сто­лы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти-мета, а на передней фасадной стороне каждого стола - стеклян­ное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное ИЛИ в виде застекленной витрины с источником местного осве­щения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептурного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см.

В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными по­луящиками для хранения вспомогательного инвентаря и матери­алов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необ­ходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслу­живаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней быто­вого холодильника для хранения текущего запаса термолабиль­ных ЛС.

В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с основанием на шаровых опорах, враща­емыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготов­ляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена прибо­рами и реактивами.

На все приборы и аппараты должны быть технические паспор­та, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

1. К производственным помещениям аптеки относятся:
а) помещение для приема рецептов и выдачи лекарств;
б) помещение для изготовления лекарств (ассистентская);
в) кубовая;
г) кокторий;
д) моечная;
е) аналитический кабинет;
ж) материальная;
з) помещение для внутриаптечной заготовки и расфасовки лекарственных форм.
2. Производственные помещения аптеки должны быть изолированы от других помещений аптеки. В аптеках со штатом более двух фармацевтов в одной смене ассистентская комната должна быть изолирована от рецептурной комнаты. Стол рецептара должен быть изолирован от посетителей перегородкой.
3. Перед входом в аптеку (в тамбуре) и ассистентскую должны быть положены резиновые коврики для вытирания ног, которые следует ежедневно мыть теплой водой и смачивать дезинфицирующим раствором (3% раствором фенола или 1% раствором формалина).
4. Производственные помещения не должны загромождаться предметами, не имеющими отношения к выполнению производственных процессов.
5. При расстановке оборудования нельзя оставлять труднодоступных для уборки мест как источников возможного скопления мусора и пыли.
6. Аптечная мебель должна быть светлой окраски и иметь гладкий поверхности, легкодоступные уборке.
7. Аптечную мебель следует изготовлять на ножках, чтобы можно было под ней мыть пол и вытирать пыль, или на, тумбах, плотно прилегающих к полу.
8. Крышки столов должны быть гладкие, без щелей и зазоров, окрашенные масляной краской или покрытые линолеумом. Ящики столов внутри должны быть окрашены светлой масляной краской.
9. В комнате для изготовления лекарств в асептических условиях должны быть установлены для санации воздуха бактерицидные лампы (увиолевые) из расчета 3 Вт на 1 м 3 , которые включают перед началом работы на 1-2 часа.
10. В асептической и моечной комнатах, независимо от наличия водопровода, должны быть умывальник с фаянсовыми раковинами с подводкой холодной и желательно горячей воды. В случае отсутствия канализации слив из раковины необходимо вывести за пределы ассистентской комнаты.

Примечания . 1. Мыть руки над гнездами для мойки посуды запрещается.
2. Пользоваться умывальником в ассистентской комнате разрешается только лицам, принимающим непосредственное участие в изготовлении лекарств.
11. В производственных помещениях вешать занавески, расстилать по полу ковры, ставить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. не допускается. В производственных помещениях должна быть установлена приточно-вытяжная вентиляция.
12. Оконные фрамуги или форточки при открытии должны быть защищены металлической сеткой.
13. Моечные гнезда должны быть из нержавеющего металла, фаянсовые или каркаснобетонные, последние рекомендуется облицовывать плитками.
14. Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть изолированы от производственных помещений.